Vorklinische Evaluierung (Phase 1)

Der Begriff „Test“ wird in der Medizin in doppeltem Sinne verwendet. Zum einen wird er benutzt, um die Messung eines Merkmals zu bezeichnen, zum anderen wird mit ihm der Hinweis (Indikator) fur eine Erkrankung gleichgesetzt. So ist etwa die Messung des HPL („human-placentar-lactogen“) im mutterlichen Serum zunachst die Bestimmung des Merkmals „HPL-Konzentration im mutterlichen Serum“. Dieses Merkmal kann durch eine Mesmethode (durch einen Test) mehr oder weniger genau bestimmt werden. Die Ungenauigkeit der Messung wird als Mesfehler bezeichnet. Dieser Mesfehler kann in Merkmalsstreuung und Meswertstreuung unterteilt werden. Die Meswertstreuung beinhaltet dabei diejenige Ungenauigkeit, die durch die Mesapparatur hervorgerufen wird. Dieser Teil des Mesfehlers kann durch eine Verbesserung der Apparatur theoretisch beliebig verkleinert werden. Der zweite Teil des Mesfehlers, die Merkmalsstreuung, wird durch die interindividuelle Variation der Werte hervorgerufen. Die Merkmalsstreuung kann nicht beliebig verkleinert werden. Sie sollte innerhalb klinisch gleicher Diagnosegruppen klein sein. Ist die Merkmalsstreuung innerhalb klinisch gleicher Gruppen gros, so bringt eine Verkleinerung der Meswertstreuung keinen Nutzen im Rahmen des diagnostischen Vorgehens.