HG—1／IL—2基因修饰瘤苗治疗晚期胃癌的初步临床研究（附8例报告）

目的:评估同种异型(HLA-A2+)IL-2基因工程化人胃癌细胞瘤苗(HG-1/IL-2)治疗晚期胃癌的毒副作用及临床安全性.方法:应用基因工程技术,以逆转录病毒载体介导将人IL-2 cDNA转导入人胃癌细胞株MKN-45,经100 Gy 60Co照射灭活后,制备成基因工程化胃癌细胞瘤苗(HG-1/IL-2).2001年4月～2001年7月,对8例晚期胃癌病人施行HG-1/IL-2瘤苗治疗.以5次接种为一疗程,接种时间分别在第1、8、15、29和第58天,每次于一侧腹股沟和对侧腋部皮下多点注射1×107个细胞.每次接种后严格观察毒副反应,并在治疗开始前一周和治疗结束后进行临床评估,同时进行凝血功能、血液生化学、肿瘤标记物及相关免疫指标检测.结果:除1例在第3次接种后,因高热和全身性荨麻疹而终止试验外,余均顺利完成治疗.接种后低热和注射局部红肿、酸胀感是最常见的反应.治疗前后未观察到病人血液学、凝血功能、肝肾功能、血清标志物等指标的明显异常.部分病人治疗后血清转铁蛋白、IgG、IgA、IgM、IL-2等体液免疫指标和CD3、CD4、CD8等细胞免疫指标有一定程度升高.结论:在密切观察的前提下,HG-1/IL-2基因工程化胃癌细胞瘤苗应用于晚期胃癌的辅助治疗是安全可行的.