El cribado mediante sigmoidoscopia realizada una vez en la vida demuestra su eficacia en la reducción de la mortalidad y la incidencia de cáncer colorrectal

Objetivo El objetivo del ensayo era demostrar la eficacia de la sigmoidoscopia realizada una vez en la vida, entre los 55 y 64 anos, en la reduccion de la incidencia y la mortalidad por cancer colorrectal. Diseno Ensayo controlado aleatorio con una mediana de seguimiento de 11,2 anos. Emplazamiento Los participantes fueron identificados a partir de 506 centros de atencion primaria del Reino Unido. Las sigmoidoscopias se realizaron en servicios de endoscopia de 14 centros hospitalarios. Poblacion de estudio Inicialmente, 368.142 hombres y mujeres fueron preguntados sobre su interes en participar en el estudio, y el 53% (194.726) contesto afirmativamente. Finalmente se aleatorizaron 170.432 individuos despues de aplicar los criterios de exclusion y alcanzar el numero previsto de participantes. Los criterios de exclusion fueron: historia personal de cancer o adenomas colorrectales o de enfermedad inflamatoria intestinal, enfermedad grave o terminal, esperanza de vida menor de 5 anos y sigmoidoscopia o colonoscopia en los tres anos anteriores. Intervencion Se asignaron 113.195 personas al grupo control y 57.237 al grupo de cribado a las que se les invito a hacerse una sigmoidoscopia. En la sigmoidoscopia se extirparon los polipos pequenos y se recomendo una colonoscopia si se encontraban polipos de tamano igual o superior a 1 cm, tres o mas adenomas, histologia tubulo-vellosa o vellosa, displasia grave, cancer o 20 o mas polipos hiperplasicos proximales al recto. Al grupo control no se le recomendo ninguna pauta de cribado. Medicion del resultado Los resultados principales fueron la mortalidad por cancer colorrectal y la incidencia de este tumor. Se realizo el analisis segun intencion de tratamiento y segun protocolo. Las causas de muerte se obtuvieron de los certificados de defuncion y los casos de cancer de los registros de cancer, registros hospitalarios y la base de datos del Programa de cribado del National Health Service . Resultados principales El 71% (40.674) de las personas incluidas en el grupo intervencion se realizo la sigmoidoscopia y al 5% (2.131) se les indico una colonoscopia. En el analisis por intencion de tratar, la incidencia de cancer colorrectal se redujo en el grupo intervencion en un 23% ( hazard ratio 0,77, intervalo de confianza [IC] 95% 0,70–0,84) y la mortalidad por cancer colorrectal en un 31% (0,69, IC 95% 0,59–0,82). En el analisis segun protocolo, ajustando por el sesgo de participacion, los resultados fueron de 33% (0,67, IC 95% 0,60–0,76) y 43% (0,57, IC 95% 0,45–0,72). El numero necesario a cribar para prevenir un cancer o una muerte por este tumor fue de 191 y 489, respectivamente. Se observo una ligera, aunque no estadisticamente significativa, reduccion de la mortalidad general en el grupo intervencion. Conclusion La sigmoidoscopia realizada una vez en la vida entre los 55 y los 64 anos es eficaz en la prevencion del cancer colorrectal y en la reduccion de la mortalidad por el mismo.