Trois biopsies ciblées par fusion d’image IRM – échographie sont-elles suffisantes pour diagnostiquer un cancer de la prostate en présence d’une image IRM prostatique suspecte et isolée ? Résultats de l’étude prospective multicentrique MURIELLE

Objectifs Evaluer la non-inferiorite de 3 biopsies ciblees (BC) par fusion d’image IRM-echographie par rapport a 10–12 biopsies systematisees (BS) pour diagnostiquer un cancer de la prostate chez les patients ayant une image prostatique suspecte isolee detectee en IRM multiparametrique. Methodes Les patients naifs de biopsie, ayant un PSA entre 4 et 20 ng/mL, un toucher rectal non suspect, et une image unique suspecte de cancer en IRM multiparametrique de la prostate (score PIRADS ≥ 3), ont ete inclus. Tous les patients ont eu 10–12 BS en insu du resultat de l’IRM, suivies de 3 BC realisees par un deuxieme operateur. Le critere d’evaluation principal etait le taux de detection global de cancer. Le seuil de non-inferiorite a ete fixe a–5 %. Le critere d’evaluation secondaire etait le taux de detection de cancers significatifs (score de Gleason > 3 + 3 ou longueur maximale de cancer > 5 mm). Resultats Cent huit patients ont ete inclus. L’âge median [IQR] etait de 65 [60–69] ans, le PSA median de 7,3 [5,6–10,4] ng/mL et le volume prostatique median de 46 [36–62] mL. Un cancer a ete diagnostique chez 75 (69 %) patients. Treize patients ont ete exclus de l’analyse « per protocole » (PP) en raison de deviations au protocole. Les BS et BC ont detecte un cancer chez 66 (61,1 %) et 61 (56,5 %) patients. La non-inferiorite n’a pas ete observee sur la population globale et en PP ( Fig. 1 ). Un cancer significatif a ete detecte chez 26 (24,1 %) et 30 (27,8 %) patients avec les BS et les BC. La non-inferiorite a ete observee sur la population globale et en PP ( Fig. 1 ). Conclusion Dans la population etudiee, la non-inferiorite des BC pour la detection globale du cancer n’a pas pu etre demontree. Elle a ete neanmoins montree pour la detection des cancers cliniquement significatifs.