中医外治化疗性手足痛的多中心、随机、对照临床研究

目的观察温经通络活血法外用治疗化疗性手足痛的临床疗效和安全性。方法选取化疗后出现手足痛不良反应者204例,包括奥沙利铂致周围神经毒性和卡培他滨致手足综合征各102例,按2：1随机分为试验组136例与对照组68例,分别给予温经通络活血法或安慰剂外用（洗/浸）,温浴（35～40℃）,20 min/次,每日2次,连用7天为1个观察周期。结果治疗前后的数字疼痛分级法（NRS）评分试验组为（5.51±1.99）和（2.20±2.20）分,对照组为（5.57±1.82）和（4.50±2.44）分,治疗后2组差异有统计学意义（P〈0.01）;疼痛缓解有效率试验组与对照组分别为88.06%、42.65%,差异有统计学意义（P〈0.05）。手足痛分级的疗效总有效率试验组与对照组分别为81.34%、26.47%,差异有统计学意义（P〈0.01）。试验组治疗起效时间为（4.10±0.22）天。结论温经通络活血法外用能减轻化疗性手足痛的疼痛程度,有效降低分级,改善患者的生活质量,且安全性良好。