Sensibilidad de la escala ampliada del estado de discapacidad (EDSS) a la progresión de la enfermedad y la intervención terapéutica en las formas progresivas de la esclerosis múltiple

Introduccion. El planteamiento habitual en las formas recidivantes de la esclerosis multiple (EM) ha consistido en medir los efectos del tratamiento sobre las exacerbaciones clinicas y la discapacidad fisica determinados por la escala ampliada del estado de discapacidad (EDSS). Sin embargo, medir las recidivas clinicas no constituye una opcion viable en las formas progresivas de la EM debido a su baja frecuencia y, por consiguiente, el planteamiento habitual en los ensayos clinicos centrados en las formas progresivas de la EM ha consistido en utilizar la EDSS como criterio de valoracion primario. Pacientes y metodos. Se examina la sensibilidad de la EDSS a la progresion de la enfermedad y los efectos del tratamiento en el contexto de ensayos clinicos de la EM secundaria progresiva (EMSP) y primaria progresiva (EMPP), y se compara con la correspondiente a las tres tareas funcionales de la escala funcional compuesta de la EM (MSFC): el Timed 25 Foot Walk (T25FW), el 9 Hole PEG (9HP) y el Paced Auditory Serial Attention Test (PASAT). Resultados. El tamano del efecto de la EDSS tras dos anos con placebo apenas alcanzo un valor de 0,2-0,3, tanto en la EMSP como en la EMPP, un resultado similar al obtenido en el 9HP y en el PASAT. Por el contrario, el tamano del efecto del T25FW fue mucho mayor y estuvo condicionado en gran medida por los pacientes que no pudieron acabar la prueba. Conclusiones. Se confirma la escasa sensibilidad de la EDSS frente a la progresion de la enfermedad y los efectos del tratamiento en el ambito de la EMSP y la EMPP. Asi, es recomendable utilizar otros criterios de valoracion primarios en los ensayos terapeuticos de la EM progresiva.