Phân tích đồng phân đối quang của amlodipin bằng phương pháp điện di mao quản

Nhiều nghien cứu đa chứng minh trong hai đồng phân đối quang của amlodipin thi đồng phân tả tuyền (levamlodipin hay S-amlodipin) đong vai tro chinh để tạo ra tac dụng điều trị tăng huyết ap va đau thắt ngực (S-amlodipin co hoạt lực mạnh hơn R-amlodipin 1000 lần). Hiện nay, amlodipin cũng đang cung tồn tại dưới cả hai dạng racemic va đồng phân tả tuyền trong cac chế phẩm thương mại hoa tren thị trường thế giới. Trong Dược điển Việt Nam IV va cac dược điển Anh, Mỹ vẫn chưa co chuyen luận rieng cho S-amlodipin cũng như phương phap chinh thống để phân tich đồng phân đối quang của amlodipin. Tại Việt Nam, gần đây đa co quy trinh được cong bố sử dụng phương phap HPLC tren cột hoạt quang gắn α1-acid glycoprotein (AGP) để tach cac đồng phân đối quang của amlodipin. Nghien cứu nay sử dụng phương phap điện di mao quản (CE) với carboxymethyl-β-cyclodextrin (CMCD), một chất chọn lọc hoạt quang đa được sử dụng tach thanh cong đồng phân đối quang nhiều hợp chất co hoạt tinh dược lý để phân tich đồng phân đối quang của amlodipin. Phương phap nghien cứu - Điều kiện điện di - Điều kiện xử lý mao quản - Chuẩn bị mẫu Kết quả nghien cứu Quy trinh phân tich cac đồng phân đối quang của amlodipin bằng điện di mao quản tren mao quản silica nung chảy sử dụng CMCD lam chất chọn lọc hoạt quang đa được xây dựng va thẩm định về độ đặc hiệu, khoảng tuyến tinh, độ đung, độ lặp lại khi định tinh, định lượng amlodipin racemic va S-amlodipin cũng như xac định giới hạn phat hiện, giới hạn định lượng khi kiểm tra R-amlodipin. Kết quả thực nghiệm cho thấy quy trinh thiết lập được phu hợp cho ứng dụng định tinh, định lượng S-amlodipin, amlodipin racemic trong cac chế phẩm thuốc chứa hai dạng hoạt chất kể tren va kiểm tra tạp đối quang R-amlodipin trong chế phẩm chứa S-amlodipin.