PHASE II TRIAL OF RECOMBINANT INTERFERON-ALPHA 2B IN PATIENTS WITH ADVANCED INTRACTABLE MULTIDRUG-RESISTANT PULMONARY TUBERCULOSIS: LONG TERM FOLLOW-UP

CADRE : Tuberculose a germes multiresistants chez des patients seronegatifs pour le virus de l'immunodeficience humaine (VIH) et porteurs de Mycobacterium tuberculosis resistant a presque tous les medicaments disponibles. OBJECTIF : Essai limite de phase Il au moyen d'interferon-α2b recombinant chez 5 patients atteints d'une tuberculose incurable, chronique, a germes multiresistants. METHODES: Administration sous-cutanee hebdomadaire pendant 12 semaines de 3 000 000 unites de r-IFN-α2b. Examen clinique et radiologique avant et apres traitement, ainsi que pendant un suivi de 30 mois en association avec des tests de laboratoire en matiere bacteriologique, immunologique et de routine. RESULTATS: Chez deux des cinq patients, la bacilloscopie et la culture sont devenues negatives a long terme, apres le traitement a base de r-IFN-α2b. Chez un des patients, on a note une amelioration clinique et une bacilloscopie negative apres traitement, mais la culture est restee positive. Chez deux autres patients, aucun resultat n'a ete obtenu. CONCLUSION: Les resultats de cet essai suggerent qu'il y a lieu de poursuivre l'evaluation de r-IFN-α2b dans la tuberculose a germes multiresistants dans le cadre d'essais prospectifs controles.