Variabilidade nos resultados de INR (International Normalized Ratio): comparação de seis marcas comerciais de tromboplastina Variability in the results of INR (International Normalized Ratio): a comparison of six commercial thromboplastin brands

1 Graduacao em Farmacia Residente em Analises Clinicas Departamento de Analises Clinicas e Toxicologicas – Universidade Estadual de Londrina (UEL). 2 Professora Doutora do Departamento de Estatistica do CCE (Doutorado em Agronomia/Probabilidade e Estatistica) Universidade Estadual de Londrina (UEL). 3 Professor Doutor (Doutorado em Ciencias da Saude) do Departamento de Patologia Analises Clinicas e Toxicologicas do CCS Universidade Estadual de Londrina (UEL). DOI: 10.5433/1679-0367.2014v35n2p225 Introducao: A eficacia e a seguranca no tratamento com os anticoagulantes orais sao dependentes do monitoramento do efeito destes anticoagulantes atraves da determinacao do tempo de protrombina (TP). O sistema INR (International Normalized Ratio) foi elaborado para minimizar a variabilidade nos resultados do TP devido a variacao na constituicao das tromboplastinas utilizadas. Objetivo: Comparar os resultados do INR de pacientes em tratamento com anticoagulantes orais obtidos com tromboplastinas de marcas comerciais distintas. Materiais e Metodos: Para este estudo foram selecionados, aleatoriamente, 96 pacientes que tiveram solicitacao de TP para monitoramento de terapia com anticoagulantes orais. Os valores de INR foram determinados empregando seis marcas comerciais de tromboplastina. Resultados e Discussao: A faixa terapeutica de INR entre 2 e 3, esperada para pacientes em uso anticoagulantes orais, foi observada em 29 (30,2%) pacientes quando foram utilizados os reagentes Dade-Behring®, Human do Brasil® e Diagnostica Stago®. Esta faixa foi observada em 33 (34,4%), 36 (37,5%) e 21 (21,9%) pacientes com os reagentes Trinity Biotech®, Bios Diagnostica® e Labtest® respectivamente. Independentemente da faixa do INR, os resultados obtidos com o reagente da Labtest® foram estatisticamente diferentes dos resultados obtidos com reagentes Dade-Behring®, Diagnostica Stago®, Trinity Biotech® e Bios Diagnostica®. Com INR entre 2 e 3 so foram observadas diferencas entre os resultados das marcas Bios Diagnostica® e Labtest®. Conclusao: Apesar da criacao do sistema INR ainda existem diferencas significativas nos resultados de INR dependente da marca de tromboplastina utilizada, o que pode interferir na conduta terapeutica em relacao aos anticoagulantes orais. Resumo Introduction: The efficacy and safety in treatment with oral anticoagulants are dependent on the monitoring of the effect of anticoagulants by the prothrombin time (PT). The system INR (International Normalized Ratio) was developed to minimize the variability in the PT, mainly because of the thromboplastin reagent used. Palavras-chave: Anticoagulantes. Monitoramento. Tempo de protrombina. Coeficiente internacional normatizado.