Сравнительная эффективность таблетированных ферментных препаратов в лечении хронического панкреатита (по результатам многоцентрового двойного слепого плацебо контролируемого исследования)

Мета дослідження : підтвердження ефективності та безпеки застосування зареєстрованого в Україні лікарського засобу Фестал НЕО 10 000 у пацієнтів з хронічним панкреатитом (ХП) у порівнянні з Мезим форте 10 000 на тлі стандартної комплексної терапії ХП. Матеріали та методи . Досліджувана популяція – пацієнти з ХП, що супроводжується клініко-лабораторними проявами зовнішньосекреторної недостатності підшлункової залози, які перебували на амбулаторному чи стаціонарному лікуванні у клініках залучених центрів дослідження. Загальна кількість пацієнтів склала 206 осіб віком від 20 до 65 років, чоловіків і жінок було 96 і 110 відповідно. Пацієнти були розподілені методом простої рандомізації на групи А (n=103) і В (n=103). Результати . Для того, щоб зробити висновок щодо терапевтичної еквівалентності препаратів, було проаналізовано вираженість змін між Візитом No 1 та Візитом No 3 у групах А та В за первинними і вторинними кінцевими змінними ефективності та встановлено, що достовірно значущі відмінності між групами А та В відсутні. Це свідчить про те, що досліджувані препарати є терапевтично еквівалентними. Заключення . Встановлено, що досліджуваний препарат Фестал НЕО 10 000 та препарат порівняння (Мезим форте 10 000) добре переносяться хворими, не спричинюють серйозних побічних реакцій. Проведений аналіз довів відсутність залежності ефективності та переносимості пре паратів від віку, статі та тривалості захворювання.