干扰素α与阿德福韦酯治疗 HBeAg 阳性慢性乙型肝炎前瞻性队列观察

目的：研究国产干扰素α-2b（IFNα-2b）和阿德福韦酯（ADV）治疗 HBeAg阳性慢性乙型肝炎（慢乙肝）48周的疗效、安全性、依从性和相关因素。方法将山东省乙型肝炎防治综合示范区筛查出的符合抗病毒治疗的68例HBeAg阳性慢乙肝患者建立前瞻性开放研究队列，随机给予IFNα-2b（33例）、ADV（35例）抗病毒治疗，观察治疗48周两组患者生化学、病毒学及血清学应答情况，以及不良反应和依从性并进行相关因素分析。结果治疗48周时，IFNα-2b组和ADV组ALT 复常率分别为24．2％、85．7％（ ITT 分析）和57．1％、88．2％（ PP 分析）；HBV DNA阴转率分别为24．2％、88．6％（ITT分析）和57．1％、91．2％（PP分析），ADV组ALT复常率、HBV DNA阴转率均高于IFNα-2b组（ P＜0．05）。两组HBeAg消失率分别为12．1％、31．4％（ ITT分析）和28．6％、32．4％（PP分析），HBeAg血清转换率分别为6．1％、2．9％（ITT分析）和14．3％、2．9％（PP分析），差异均无统计学意义（P＞0．05）。 IFNα-2b组不良反应较多见。两组失访率分别为18．2％、2．9％（P＝0．044）。单因素分析发现两组HBV DNA阴转均与基线 AST 有关，未发现 HBeAg 阴转相关因素；多因素分析显示 ADV 和基线 AST 为HBV DNA阴转预测因素，HBeAg阴转的独立预测因素为ADV。结论国产ADV和IFNα-2b均能有效治疗慢乙肝，并且国产ADV在疗效、安全性和依从性方面均优于IFNα-2 b。