De novo everolimus for recipients of kidney transplants from HLA identical donors

Introducao: Receptores de rim de doadores vivos HLA-identico apresentam menor risco para rejeicao aguda e maior sobrevida do enxerto, quando comparado a outros tipos de transplante. Um regime imunossupressor sem inibidor de calcineurina (ICN) pode melhorar ainda mais esses resultados, atraves da reducao de eventos cardiovasculares, metabolicos e toxicos secundarios a esse farmaco. Objetivo: Avaliar eficacia e seguranca do novo tratamento imunossupressor com suspensao planejada do ICN. Metodos: Estudo prospectivo, aberto, braco unico de tratamento em unico centro para avaliar resultados do transplante renal HLA-identico em pacientes que recebem everolimo (EVR), tacrolimo (TAC) e corticoide, seguido da descontinuacao do TAC 30 dias pos-transplante. Apos analise interina de eficacia, a descontinuacao do TAC foi postergada para o terceiro mes pos-transplante, atraves de emenda ao protocolo. Resultados: Trinta e nove pacientes foram incluidos. Apesar de as medias das concentracoes de TAC e EVR terem respeitado os intervalos propostos, cinco pacientes tiveram rejeicao aguda comprovada por biopsia e um paciente apresentou um episodio de glomerulite com depositos de C4D. Esse resultado demandou o fim das inclusoes. A proporcao de pacientes com proteinuria > 0.5g/L nao atingiu mais que 22% dos pacientes em nenhuma visita. Os eventos adversos mais frequentes foram relacionados ao uso de EVR: ulceras orais, dislipidemia e edema periferico. Conclusao: O regime proposto nao foi eficaz para essa populacao, principalmente pela alta incidencia de rejeicao aguda. O perfil de seguranca mostrou que a exposicao prolongada a altas concentracoes sanguineas de EVR aumenta a incidencia dos eventos adversos relacionados ao farmaco.