Efficacité de l'association budésonide/formotérol dans le trouble ventilatoire obstructif survenant après allogreffe de cellules souches hématopoïétiques

Etat des connaissances La survenue d’un trouble ventilatoire obstructif au decours d’une allogreffe de cellules souches hematopoietiques est attribuee a une reaction de greffon contre l’hote pulmonaire et menace le pronostic des patients. La prise en charge therapeutique consiste habituellement en une intensification du traitement immunosuppresseur systemique. Cette attitude non validee entraine de nombreuses complications, notamment infectieuses, encourageant l’evaluation de traitements plus cibles. Nous avons recemment rapporte de facon retrospective notre experience de l’efficacite du budesonide/ formoterol inhales dans cette pathologie. Methodes Il s’agit d’une etude prospective, multicentrique, randomisee, en double aveugle contre placebo qui evaluera l’efficacite de l’association budesonide/formoterol (400/12 µg 2 inhalations matin et soir) chez des patients ayant developpe un trouble ventilatoire obstructif modere a severe apres allogreffe de cellules souches hematopoietiques. Le critere d’evaluation principal sera la variation absolue du VEMS apres 1 mois de traitement. Les criteres d’evaluation secondaires seront bases sur l’evolution de la symptomatologie clinique et de la fonction respiratoire apres 6 mois de traitement. Resultats attendus L’hypothese emise est que le traitement inhale de budesonide/formoterol ameliore de facon significative la fonction et les symptomes respiratoires des le premier mois de traitement dans le groupe de patients etudie.