Tolérance d’un traitement d’entretien par une association fixe de calcipotriol à 0,005 % (Cal) et de dipropionate de bétaméthasone à 0,064 % (DB) sous forme de mousse chez les patients atteints de psoriasis en plaques : résultats de l’étude PSO-LONG

Introduction Dans le cadre d’un traitement d’entretien de 52 semaines chez des patients atteints de psoriasis en plaques, une etude sur l’association fixe de calcipotriol a 0,005 % (Cal) et de dipropionate de betamethasone a 0,064 % (DB) sous forme de mousse a evalue l’efficacite et la tolerance de cette association. Materiel et methodes Etude de phase III, multicentrique, randomisee, controlee versus placebo evaluant l’efficacite et la tolerance d’un traitement d’entretien avec l’association Cal/DB 2X par semaine. Criteres d’eligibilite : ≥ 18 ans ; psoriasis du tronc et/ou des membres, touchant 2–30 % de SC ; un PGA ≥ 2 et un mPASI ≥ 2 a la visite 1. Les patients ont recu l’association Cal/DB 1x jour pendant la phase en ouvert de 4 semaines. En cas de succes therapeutique (PGA  Resultats Dans la phase en ouvert, 521 patients etaient en succes therapeutique (Cal/DB, n = 256 ; placebo, n = 265). Le taux d’effets indesirables (EI) pour 100 patients-annees etait de 165,1 pour Cal/DB vs 156,1 pour le placebo. Le taux d’EI graves pour 100 patients-annees etait faible et comparable dans les deux groupes (Cal/DB, 8,2 ; placebo, 7,8), tout comme le taux d’EI lies au traitement (Cal/DB, 2,7 ; placebo, 4,5). Deux EI ont ete juges lies a l’utilisation prolongee de corticosteroides. Trois patients (Cal/DB, 2 [0,7 %] ; placebo, 1 [0,4 %]) ont eu des EI necessitant l’arret du traitement. Six patients du groupe Cal/DB et sept du groupe placebo ont presente un effet rebond dans les deux mois suivant l’entree dans la phase d’entretien. Effet rebond quatre fois plus probable avec le placebo (n = 17) qu’avec le Cal/DB (n = 4) apres une rechute. L’analyse en sous-groupes n’a pas mis en evidence d’effet cliniquement significatif sur le metabolisme du calcium ou l’axe HHS. Discussion L’association fixe Cal/DB sous forme de mousse a ete bien toleree dans le traitement d’entretien a long terme sur 52 semaines des patients atteints de psoriasis en plaques.