Clorhidrato de ketamina: técnicas analíticas necesarias para el desarrollo tecnológico

El desarrollo tecnologico requiere de metodos analiticos confiables que permitan la cuantificacion del farmaco en diferentes etapas de la investigacion. El objetivo de este trabajo fue las validaciones prospectivas de 2 metodos analiticos, uno por UV-VIS y otro por cromatografia liquida de alta eficiencia, desarrolladas para el control del proceso de fabricacion, de la calidad y para el estudio de estabilidad de ketamina. A las tecnicas se le determinaron los parametros de desempeno, especificidad, linealidad, exactitud, rango y precision. Los resultados alcanzados permiten concluir que ambos metodos cumplen con los requisitos establecidos como aceptables para cada uno de los casos en el rango de concentraciones establecido. El metodo espectrofotometrico puede utilizarse en el control del proceso de produccion y el control de calidad del producto terminado al igual que el metodo cromatografico; el primero, es de eleccion para el control de proceso de fabricacion por su sencillez y rapidez, y el segundo, para el estudio de estabilidad del producto por su elevada especificidad.(AU) Technological development requires of reliable and analytical methods to quantify drugs in different stages of research. Aim of present paper was the prospective validations of two analytical methods, one by UV-VIS, and the other by high performance liquid chromatography, developed to control of manufacture process, quality, and to study of Ketamine stability. Techniques included the following parameters: performance, specificity, linearity, accuracy, rank, and precision. Results achieved allow concluding that both methods fulfill the criteria established as fair to each of the cases in rank of concentrations stetted. Spectrophotometry method may be used in control of production process and in control of quality of end product just like the chromatography method, the first one, is the choice to control of manufacture process due to its simplicity and speed, and the second one, to study of product stability due to its high specificity.(AU)