Padronização do tempo de homogeneização na produção de cápsulas magistrais

A seguranca e eficacia de medicamentos produzidos em farmacias magistrais estao relacionadas diretamente com a uniformidade das doses unitarias. O gral e o saco plastico sao metodos bastante utilizados para garantir a homogeneizacao de pos na producao de capsulas, contudo, nao ha estudos relacionados a padronizacao do tempo de homogeneizacao. Diante disso, o presente estudo teve como objetivo padronizar o tempo de homogeneizacao na producao de capsulas de paracetamol, farmaco este atualmente prescrito com grande frequencia. O paracetamol e seus excipientes foram pesados e submetidos a homogeneizacao em gral (HG) e em saco plastico (HSP), nos tempos de 1, 5 e 10 minutos. Posteriormente, de acordo com a Farmacopeia Brasileira 5a edicao, o teor de paracetamol presente em cada amostra foi quantificado por cromatografia liquida de alta eficiencia (CLAE), em seguida as capsulas de paracetamol foram manipuladas e submetidas aos testes de peso medio e dissolucao. Os resultados mostraram que para HG e HSP nos diferentes tempos, o teor de paracetamol foi satisfatorio, sendo superior ao minimo preconizado de 98%. As capsulas apresentaram variacao individual de peso permitida de ± 7,5% em relacao ao peso medio, sugerindo uniformidade das doses. No teste de dissolucao, mais de 80% do paracetamol foi liberado no tempo de 30 minutos. Logo, todos os metodos e tempos de homogeneizacao poderiam ser utilizados como padrao pela farmacia magistral, pois apresentaram teor de paracetamol dentro do limite preconizado.