AcSé Nivolumab : résultats préliminaires pour le carcinome baso-cellulaire avancé

Introduction Les carcinomes baso-cellulaires (CBC) sont la premiere cause de cancers cutanes, traites dans la majorite des cas par chirurgie. Dans certains cas de CBC avances, les traitements locaux ne sont pas realisables. Les inhibiteurs de la voie Sonic Hedgehog (SHH) sont souvent proposes en deuxieme ligne chez ces patients. L’etude ERIVANCE objective avec cette strategie therapeutique une reponse chez 48,5 % des CBC metastatiques et 60,3 % des CBC localement avances. Cependant en cas d’echappement il n’existe pas de prise en charge validee. L’essai AcSe Nivolumab etudie l’efficacite et la tolerance du nivolumab dans des cancers rares resistants aux therapies standards et sans autre option envisageable. Dans le cadre de ce programme, 2 cohortes ont ete mises en place : une cohorte de CBC resistants aux inhibiteurs de la voie SHH, et une de carcinomes annexiels metastatiques. Nous presentons les resultats preliminaires des 29 patients de la cohorte des CBC avances. Materiel et methodes Il s’agit d’une etude multicentrique prospective. Les patients recevaient du nivolumab 240 mg tous les 14 jours, pendant 24 mois ou jusqu’a progression tumorale. Le critere de jugement principal (CJP) etait le taux de reponse objective a 12 semaines selon les criteres RECIST 1.1. Nous presentons les resultats preliminaires a 12 semaines de la cohorte CBC avances. Resultats L’âge moyen des patients inclus etait de 72 ans ; ils etaient principalement de sexe masculin. Ils recevaient en moyenne 19 cycles, avec une duree moyenne de traitement de 248 jours. Concernant l’evaluation a 12 semaines, sur les 29 patients, 6 etaient en cours d’evaluation. Parmi les 23 patients evaluables, 1 etait en reponse complete (3,4 %), 6 presentaient une reponse partielle (20 %), 8 etaient en progression (27,6 %) et 9 avaient une stabilite de leur maladie (31 %). Quarante sept evenements indesirables (EI) etaient rapportes, dont 4 diabetes induits, 3 pneumopathies, et 3 syndromes coronariens aigus. Dix EI etaient consideres comme relies au traitement (38,4 %). Neuf EI avaient entraine l’arret du traitement. Discussion Le nivolumab est un anti PD1 largement utilise dans le cadre des melanomes metastatiques. Dans la litterature, l’incidence des CBC est significativement diminuee chez les patients traites par anti PD1 pour melanome metastatique. Plusieurs cas cliniques ont montre l’interet des anti-PD1 dans la prise en charge des CBC avances en echec des inhibiteurs de la voie SHH. Un communique de presse de mai 2020 rapporte, au sein d’une cohorte de 84 patients avec CBC avance, une reponse objective prolongee chez 29 % des CBC localement avances et 21 % des CBC metastatiques avec le cemiplimab, un anti PD1 utilise dans le traitement des carcinomes epidermoides avances. En cas d’echec des inhibiteurs de la voie SHH, les antis PD1 semblent etre une solution therapeutique innovante dans la prise en charge des CBC avances, avec un controle de la maladie dans presque 70 % des cas.