Recomendaciones sobre los aspectos éticos de los programas de cribado de población para enfermedades raras

El Comite de Etica del Instituto de Investigacion de Enfermedades Raras (CEIIER) del Instituto de Salud Carlos III, dentro de las actividades que desarrolla, ha preparado el presente documento de recomendaciones eticas con respecto a la puesta en marcha de programas de cribado de poblacion, con especial referencia a los cribados geneticos. Basandose en una revision critica se han elaborado 24 recomendaciones concernientes a 14 apartados que inciden principalmente en los siguientes puntos: la evaluacion de la pertinencia del programa, incorporando al proceso el analisis etico, de las evidencias cientificas y de la oportunidad de los costes; la necesidad de diferenciar entre investigacion e intervencion y de que el programa sea especifico e integral; la creacion de un grupo de trabajo interdisciplinar que controle su desarrollo y elabore un protocolo de programa que incluya su justificacion, desarrollo y ejecucion incluyendo las actividades terapeuticas o preventivas y actividades de seguimiento; la revision necesaria del programa por un Comite de Etica independiente; la garantia de acceso voluntario, universal y equitativo que requiere de la informacion sobre el programa y hechos especificos si los hubiera, como la deteccion accidental del estado heterocigoto en menores en los programas de cribado neonatal y las necesidades de consejo genetico; la consideracion del uso futuro de las muestras remanentes; la calidad total y evaluacion periodica del programa; las garantias de confidencialidad de los datos de caracter personal; la declaracion de conflictos de intereses de los miembros de los Comites implicados en el programa.