Historical evolution of package inserts in Brazil

No Brasil, a bula e usada como fonte de informacao sobre medicamentos. O estudo desenvolveu uma analise de sua evolucao historica, procurando observar a influencia do desenvolvimento cientifico, da globalizacao da informacao e das diferentes politicas de saude. Procedeu-se uma revisao retrospectiva da legislacao sanitaria brasileira ate 1920, ano da instituicao do Departamento Nacional de Saude Publica. A analise documental sobre a evolucao da regulamentacao sanitaria no Brasil se iniciou pela Colecao Farmacia Brasileira - Portarias Sanitarias. Na segunda etapa as normas foram pesquisadas nos portais: VISALEGIS - Legislacao em Vigilância Sanitaria, Portal de Legislacao do Sistema de Informacoes do Congresso Nacional e Sistema de Legislacao da Saude - Saude Legis. A bula tornou-se um importante veiculo informativo no Brasil, passou por profundas transformacoes regulamentares na segunda metade do seculo XX. Entre 1946 e 2006 o numero de itens obrigatorios aumentou e sua descricao aprofundou. Entretanto, a padronizacao da informacao para os medicamentos com o mesmo principio ativo nao se efetivou, nao obstante sua importância e apesar das diferentes iniciativas observadas nas normas legais.