FKS06滴眼液的高效液相色谱分析及稳定性研究

目的 建立FK506滴眼液含量检测方法并考察其稳定性。方法 采用反相HPLC测定FK506含量；恒温加速法考察制剂对热及强光的稳定性。结果 线性范围为6．55～131μg／mL，平均回收率为99．88％(RSD2．88％)。FK506滴眼液对热和光的稳定性较差，预测25℃贮存有效期70d。结论反相HPLC分析方法精密、可行。FK506滴眼液需低温和避光保存。