Cervical length screening for prevention of preterm birth in singleton pregnancy with threatened preterm labor: systematic review and meta‐analysis of randomized controlled trials using individual patient‐level data

Objective Cervical length screening by transvaginal sonography (TVS) has been shown to be a good predictive test for spontaneous preterm birth (PTB) in symptomatic singleton pregnancy with threatened preterm labor (PTL). The aim of this review and meta-analysis of individual participant data was to evaluate the effect of knowledge of the TVS cervical length (CL) in preventing PTB in singleton pregnancies presenting with threatened PTL. Methods We searched the Cochrane Pregnancy and Childbirth Group's Trials Register and the Cochrane Complementary Medicine Field's Trials Register (May 2016) and reference lists of retrieved studies. Selection criteria included randomized controlled trials of singleton gestations with threatened PTL randomized to management based mainly on CL screening (intervention group), or CL screening with no knowledge of results or no CL screening (control group). Participants included women with singleton gestations at 23 + 0 to 36 + 6 weeks with threatened PTL. We contacted corresponding authors of included trials to request access to the data and perform a meta-analysis of individual participant data. Data provided by the investigators were merged into a master database constructed specifically for the review. The primary outcome was PTB < 37 weeks. Summary measures were reported as relative risk (RR) or as mean difference (MD) with 95% CI. Results Three trials including a total of 287 singleton gestations with threatened PTL between 24 + 0 and 35 + 6 weeks were included in the meta-analysis, of which 145 were randomized to CL screening with knowledge of results and 142 to no knowledge of CL. Compared with the control group, women who were randomized to the known CL group had a significantly lower rate of PTB < 37 weeks (22.1% vs 34.5%; RR, 0.64 (95% CI, 0.44–0.94); three trials; 287 participants) and a later gestational age at delivery (MD, 0.64 (95% CI, 0.03–1.25) weeks; MD, 4.48 (95% CI, 1.18–8.98) days; three trials; 287 participants). All other outcomes for which there were available data were similar in the two groups. Conclusions There is a significant association between knowledge of TVS CL and lower incidence of PTB and later gestational age at delivery in symptomatic singleton gestations with threatened PTL. Given that in the meta-analysis we found a significant 36% reduction in the primary outcome, but other outcomes were mostly statistically similar, further study needs to be undertaken to understand better whether the predictive characteristics of CL screening by TVS can be translated into better clinical management and therefore better outcomes and under what circumstances. Copyright © 2016 ISUOG. Published by John Wiley & Sons Ltd. Cribado mediante la longitud cervical para la prevencion del parto pretermino en embarazos con feto unico y riesgo de parto prematuro: revision sistematica y metaanalisis de ensayos controlados aleatorizados haciendo uso de los datos individuales de las pacientes RESUMEN Objetivo El cribado mediante la longitud cervical obtenida con ecografia transvaginal (ETV) ha demostrado ser una buena prueba para la prediccion del parto pretermino espontaneo (PPTE) en embarazos con feto unico sintomaticos debido a la amenaza de parto pretermino (PPT). El objetivo de esta revision y metaanalisis de los datos de participantes individuales fue evaluar el efecto de medir la longitud cervical (LC) mediante ETV con el fin de prevenir el parto prematuro en embarazos unicos con amenaza de PPT. Metodos Se realizaron busquedas en los ficheros de ensayos de Cochrane Pregnancy and Childbirth Group y Complementary Medicine Field (mayo de 2016), y en las listas de referencias de los estudios encontrados. Los criterios de seleccion incluyeron ensayos controlados aleatorizados de embarazos con feto unico y riesgo de PPT con aleatorizacion de la paciente basada principalmente en el cribado mediante la LC (grupo de intervencion), el cribado mediante la LC sin conocimiento de los resultados, o sin cribado de LC (grupo de control). Las participantes fueron mujeres embarazadas con feto unico desde las 23 + 0 hasta las 36 + 6 semanas y con riesgo de PPT. Se establecio contacto con los autores de los ensayos incluidos para solicitar el acceso a los datos y llevar a cabo un metaanalisis de los datos de las participantes individualmente. Los datos proporcionados por los investigadores se agregaron a una base de datos maestra creada especificamente para esta revision. El resultado primario fue el PPTE < 37 semanas. Las medidas resumen se reportaron como riesgo relativo (RR) o como diferencia de medias (DM) con IC del 95%. Resultados En el metaanalisis se incluyeron tres ensayos con un total de 287 embarazos con feto unico y riesgo de PPT entre 24 + 0 y 35 + 6 semanas, de los cuales 145 fueron asignados al azar a un cribado mediante la LC con conocimiento de los resultados y 142 a aquellos para los que se desconocia la LC. En comparacion con el grupo control, las mujeres que fueron asignadas aleatoriamente al grupo en el que se conocia la LC tuvieron una tasa de parto prematuro a < 37 semanas significativamente menor (22,1% vs. 34,5%; RR 0,64 (IC 95%, 0,44–0,94); 3 ensayos; 287 participantes ) y una edad gestacional al momento del parto mas tardia (DM 0,64 (IC 95%, 0.03–1.25) semanas; DM 4,48 (IC 95%, 1,18–8,98) dias; 3 ensayos; 287 participantes). El resto de los resultados para los cuales habia datos disponibles fueron similares en ambos grupos. Conclusiones Existe una asociacion significativa entre el conocimiento de la LC obtenida mediante ETV y una menor incidencia de PPTE y edad gestacional mas tardia en el momento del parto en embarazos con feto unico sintomaticos debido al riesgo de parto pretermino (PPT). Teniendo en cuenta que en el metaanalisis se encontro una reduccion significativa del 36% en el resultado primario, pero que los otros resultados fueron estadisticamente similares en su mayoria, seran necesarios mas estudios para entender mejor si las propiedades predictivas del cribado mediante la LC obtenida con ETV se pueden traducir en una mejor atencion clinica y por lo tanto mejores resultados dependiendo de las circunstancias. 出现先兆早产的单胎妊娠中筛查宫颈长度预防早产的发生:采用单个病例数据进行随机对照试验的系统综述和meta分析 目的 已有研究显示,在出现先兆早产(preterm labor,PTL)的有症状的单胎妊娠中,采用经阴道超声检查(transvaginal sonography,TVS)进行宫颈长度筛查是一种很好的预测自发性早产(spontaneous preterm birth,PTB)发生的方法。本篇对单个病例数据的综述和meta分析的目的是评估在出现先兆PTL的单胎妊娠中,知晓TVS宫颈长度(cervical length,CL)对预防PTB的作用。 方法 检索Cochrane妊娠和分娩组试验注册资料库和Cochrane辅助医学试验注册资料库(2016年5月)以及检索到的研究的参考文献列表。纳入标准为出现先兆PTL的单胎妊娠的随机对照试验,随机分为主要根据CL筛查结果进行处理(干预组)或者进行CL筛查但不知晓结果或未进行CL筛查(对照组)。研究对象为孕23 + 0周至孕36+6周出现先兆PTL的单胎妊娠孕妇。我们与纳入试验的通信作者取得联系,获准使用数据,并进行单个病例数据的meta分析。将研究人员提供的数据合并到特别建立的主数据库中以进行评价。主要结局为孕37周前发生PTB。综合检测结果以相对危险度(relative risk,RR)或平均差和95%CI(mean difference,MD)表示。 结果 meta分析纳入3项试验,共包括287例在孕24 + 0周至孕35+6周间出现先兆PTL的单胎妊娠,其中145例随机分至知晓结果的CL筛查组,142例分至不知晓CL组。与对照组相比,随机分至知晓CL组的孕妇孕37周前PTB发生率明显较低[22.1%和34.5%;RR,0.64(95% CI,0.44 ~ 0.94);3项试验;287名研究对象],分娩孕周延长[MD,0.64(95% CI,0.03 ~ 1.25)周;MD,4.48(95% CI,1.18 ~ 8.98)天;3项试验;287研究对象]。2组相比,现有数据的所有其他结局相似。 结论 出现先兆PTL的有症状的单胎妊娠中,知晓TVS CL与PTB发病率较低和分娩孕周延长呈显著相关。鉴于在meta分析中我们发现主要结局发生率显著降低36%,而其他结局大多统计学相似,因此需要进行进一步研究,以更深入了解采用TVS进行CL筛查的预测特点能否以及在何种情况下可以用于进行更好的临床管理,从而得到更好的结局。