Avaliação da ação da associação de cepalin®, alantoína e heparina sódica* na evolução do processo de cicatrização de incisões cirúrgicas

Objetivo: Avaliar a eficacia da associacao de cepalin, alantoina e heparina sodica (Contractubex®), aplicada topicamente sob forma de massagem, na qualidade das cicatrizes pos-cirurgicas de pacientes submetidos a mamoplastias redutoras e abdominoplastias.Tipo de estudo: Prospectivo, observacional, duplo-cego, randomizado, placebo controlado.Local do estudo: Servico de Cirurgia Plastica e Queimaduras do Hospital do Servidor Publico Estadual na cidade de Sao Paulo - Brasil.Sujeitos do estudo: Foram 60 pacientes do sexo feminino submetidas a mamoplastia redutora ou abdominoplastia, randomizadas para receber aplicacao do produto teste ou placebo sobre as cicatrizes cirurgicas a partir do 21o dia de pos-operatorio, durante seis meses.Principal resultado observado: O sucesso do tratamento, considerado quando a qualidade das cicatrizes fossem consideradas boas ou excelentes ao seu final.Resultados: Entre as 60 pacientes randomizadas, 58 permaneceram ate o final do estudo, sendo que 30 receberam tratamento com o produto teste e 28 placebo. Na analise dos resultados se comparou os eventos sucesso e insucesso com a utilizacao de placebo ou produto teste isoladamente de insucessos entre o placebo ou produto teste e, finalmente, de sucessos entre o placebo ou produto teste. Posteriormente, realizaram-se duas analises complementares: a primeira analisando-se as frequencias de sucessos entre os varios observadores, comprovando-se que todos obedeceram aos mesmos criterios na avaliacao a segunda, comparou-se por aderencia, o total de sucessos com o de insucessos para comprovar que, caso o produto teste fosse superior, nao importasse quais parcelas tivessem sido agregadas, desde que atribuidas ao simples acaso, a superioridade fosse mantida. Foram aplicados testes de Quiquadrado para a analise das variaveis sucesso e insucesso relativas a utilizacao do produto testado (Contractubex®) ou placebo, admitindo-se a = 5% (p£0,05 ). As reacoes adversas observadas foram consideradas leves e previsiveis, nao havendo por isso necessidade de exclusao do presente estudo.Conclusoes: A associacao de cepalin, alantoina e heparina sodica (Contractubex®) aplicada topicamente em cicatrizes pos-operatorias por periodo de seis meses melhora significativamente a qualidade da cicatrizes quando comparada ao mesmo procedimento utilizando-se placebo.