CHOP方案单用或联合美罗华治疗48例弥漫大B细胞淋巴瘤的随机对照临床研究

目的 与单用CHOP方案对照,观察美罗华联合CHOP方案治疗弥漫大B细胞淋巴瘤(DLCL)的疗效和不良反应.方法 诊断为DLCL的患者随机分为2组,一组采用美罗华375 mg/(m2·周),连用4周,同时联合6～8疗程CHOP方案化疗.另一组单用6～8周期CHOP方案化疗.观察患者疗效及不良反应,并随访无事件生存率(EFS)及总生存率(OS).结果 美罗华+CHOP组总有效(OR)率为84.5%,完全缓解(CR)率为76.9%,部分缓解(PR)率为7.7%.单用CHOP组OR为63.6%,CR为59.1%,PR为4.5%.美罗华+CHOP组比CHOP组CR率高(P＜0.01).2年EFS:CHOP+美罗华组为69.2%(95%CI:54.5%～76.8%),CHOP组40.9%(95%CI:32.3%～55.7%),2组差异有显著性(P＜0.01).OS:CHOP+美罗华组为85.9%(95%CI:73.4%～90.2%),CHOP组为76.2%(95%CI:60.5%～82.7%),2组差异有显著性(P＜0.05).出现事件的中位时间:CHOP+美罗华组20个月,CHOP组12个月,2组差异有显著性(P＜0.05).临床相关毒性2组差异无显著性.结论 美罗华+CHOP治疗可以提高DLCL的CR率,提高EFS率和OS率,可延长无病生存期,且不增加毒副作用,可作为DLCL的首选治疗方案。