« Big data » et « open data » : quel accès pour la recherche ?

Resume Le secteur de la sante est actuellement confronte a un nouveau paradigme, l’explosion des donnees (« big data »). Couple aux progres de l’informatique, le domaine des « big data » est tres prometteur pour mieux comprendre l’histoire naturelle des maladies, suivre la mise en place des nouvelles technologies (dispositifs, medicaments), participer a la medecine de precision, etc. Les sources de donnees sont multiples (donnees medicoadministratives, dossiers medicaux electroniques, donnees issues des techniques en plein developpement tel le sequencage des genes, objets connectes, etc.), heterogenes et leur exploitation est complexe au plan methodologique. Par ailleurs, face a ce nouveau paradigme, il faut determiner qui peut (ou doit) avoir acces a quelles donnees, conjuguer interet collectif et protection des personnes, et financer de maniere perenne les couts de fonctionnement et d’interrogation des bases. Cet article analyse les opportunites et les difficultes liees a l’exploitation de ces donnees, analysees par les professionnels de la pharmacologie et de l’industrie du medicament et du dispositif medical.