Modelo de coste-efectividad de la combinación a dosis fijas de solifenacina y tamsulosina en el tratamiento de los STUI asociados a HBP con respuesta inadecuada a la monoterapia

espanolOBJETIVO: Evaluar el coste-efectividad de la combinacion a dosis fijas de 6 mg de solifenacina y 0,4 mg de tamsulosina en un sistema oral de absorcion controlada (TOCAS) en el tratamiento de los pacientes con sintomas del tracto urinario inferior (STUI) moderados a graves asociados a la hiperplasia benigna de prostata (HBP) (STUI/HBP) y una respuesta inadecuada a la monoterapia, en comparacion con el tratamiento de tolterodina mas tamsulosina, desde la perspectiva del Sistema Nacional de Salud (SNS). METODOS: Se realizo un modelo de Markov en Excel con un horizonte temporal de 1 ano. Las probabilidades de transicion del modelo se obtuvieron del ensayo clinico NEPTUNE y la literatura. Los costes unitarios se obtuvieron de fuentes espanolas. El uso de recursos sanitarios fue validado por expertos clinicos espanoles. Se realizaron analisis deterministicos y probabilisticos. RESULTADOS: El tratamiento con la combinacion a dosis fijas de solifenacina mas TOCAS dio lugar a un menor coste anual (1.349 € vs. 1.619 €) y un aumento de anos de vida ajustados por su calidad (AVAC) (0,8406 vs. 0,8386) por paciente en comparacion con tolterodina mas tamsulosina, siendo por tanto dominante. La probabilidad de que el tratamiento a dosis fijas de solifenacina mas TOCAS sea coste-efectivo frente al tratamiento con tolterodina mas tamsulosina seria del 100% para una disponibilidad a pagar de 20.000-30.000 € por AVAC ganado. CONCLUSIONES: El tratamiento con dosis fijas de solifenacina mas TOCAS en pacientes con STUI/HBP moderados a graves daria lugar a una ganancia de AVAC, siendo una estrategia coste-efectiva y dominante frente al tratamiento con tolterodina mas tamsulosina. CONCLUSIONES: El tratamiento con dosis fijas de solifenacina mas TOCAS en pacientes con STUI/HBP moderados a graves daria lugar a una ganancia de AVAC, siendo una estrategia coste-efectiva y dominante frente al tratamiento con tolterodina mas tamsulosina. EnglishOBJECTIVE: To compare the cost-effectiveness of fixed dose combination of solifenacin 6 mg and tamsulosin 0.4 mg in a controlled absorption system (TOCAS) with free dose combination of tolterodine plus tamsulosin, when used for the treatment of patients with moderate to severe lower urinary tract symptoms (LUTS) associated with benign prostatic hyperplasia (BPH) who do not respond adequately to monotherapy. The analysis was conducted from the perspective of the Spanish National Health System. METHODS: A Markov model was developed in Excel, with 1-year time horizon. The transition probabilities of the model were obtained from the NEPTUNE clinical trial and published literature. Unit costs were obtained from Spanish sources. The use of healthcare resources was validated by Spanish clinical experts. Both deterministic and probabilistic analyses were performed to determine the key drivers of the model. RESULTS: Treatment with fixed dose combination of solifenacin plus TOCAS was found to be dominant, as it resulted in lower annual costs (€ 1,349 vs. € 1,619) and greater quality-adjusted life years (QALY) gained per patient (0.8406 vs. 0.8386) when compared with free dose combination of tolterodine plus tamsulosin. According to the probabilistic analyses, the probability of the fixed dose combination treatment being cost-effective at a willingness to pay threshold of € 20,000 or 30,000 would be 100%. CONCLUSIONS: This analysis suggests that fixed dose combination of solifenacin plus TOCAS represents a cost-effective choice for the treatment of patients with moderate to severe LUTS/BHP, compared to free dose combination of tolterodine plus tamsulosin.