Essais cliniques : à propos de la fourniture des médicaments expérimentaux par les promoteurs – Expérience de l’hôpital de Brabois adultes – CHU de Nancy

Resume Introduction/objectif Dans les essais cliniques, les promoteurs sont tenus de mettre gratuitement a disposition des investigateurs aussi bien le medicament a l’etude que les traitements de reference utilises dans l’essai. Materiel et methode Nous avons recense sur l’annee 2011 les essais en cours dans notre etablissement et determine si les medicaments etaient fournis ou non par le promoteur. Les medicaments non fournis ont ensuite ete identifies, ainsi que les essais dans lesquels ils etaient utilises et le nombre de dispensations intervenues durant l’annee afin de chiffrer le montant impute a l’hopital et l’Assurance maladie. Resultats et discussion Sur les 269 essais etudies, 388 898 € de medicaments experimentaux ont ete pris en charge par le systeme de sante (CHU : 46 400 € ; Assurance maladie : 342 498 €). Le service d’hematologie a genere la quasi-totalite des couts recenses tous types de promoteurs confondus, representant 364 447 € soit 93 %, dont 241 472 € proviennent d’essais promus par des societes savantes. D’autres etudes menees dans notre etablissement ont montre que l’activite de gestion des essais cliniques genere des benefices pour l’hopital. Conclusion Si le gain pour l’avancee de la recherche biomedicale est incontestable, en revanche, l’economie realisee s’en trouve grevee par des depenses qui devraient, dans la plupart des cas, etre supportees par le promoteur.