Účinnost, bezpečnost a spokojenost s léčbou tadalafilem (Cialis?) podávaným u českých a slovenských mužů s erektilní dysfunkcí

Cil: Cialis? (tadalafil) je inhibitor fosfodiesterazy 5. typu podporujici erekci prostřednictvim relaxace hladke svaloviny v kavernoznich tělesech. V ramci multicentricke, randomizovane, dvojitě zaslepene, paralelni a placebem kontrolovane studie byla provedena analýza souboru podskupiny ceských a slovenských mužů s lehkou až zavažnou erektilni dysfunkci (ED), s cilem vyhodnotit v teto subpopulaci ucinnost, bezpecnost a spokojenost s lecbou Cialisem podavaným v režimu podle potřeby. Metodika: Po 4týdenni fazi studie bez lecby a stratifikaci do 3 skupin dle zavažnosti stanovene výchozim skore domeny erektilni funkce (EF) v dotazniku International Index of Erectile Function (IIEF) byli pacienti randomizovani k podavani Cialisu v davce 20 mg nebo placeba po dobu 12 týdnů. Pacienti si mohli vybrat cas užiti davky před sexualni aktivitou, bez zavislosti na přijmu stravy. Sledovane parametry ucinnosti zahrnovaly změnu skore oproti výchozimu stavu v domenach dotazniku International Index of Erectile Function, odpovědi na otazky z deniků Sexual Encounter Profile (SEP) a odpovědi na dotaznik Global Assessment Questions (GAQ) předložený na konci studie. Spokojenost s lecbou byla vyhodnocena prostřednictvim dotazniku Erectile Dysfunction Inventory of Treatment Satisfaction - EDITS (pouze v Ceske republice, kde byl k dispozici validovaný překlad dotazniku). Analyzovana podskupina pacientů pochazejici z prvni studie, ktera poskytla udaje o ucinnosti, bezpecnosti a spokojenosti s lecbou tadalafilem v populaci mužů s erektilni dysfunkci [1] z východni Evropy, disponovala dostatecnou statistickou silou k průkazu významných lecebných efektů u vsech primarně sledovaných parametrů. Výsledky: K lecbě bylo randomizovano 187 pacientů z Ceske republiky a ze Slovenska, 136 uživalo Cialis a 51 placebo (průměrný věk 51 let; rozmezi 24-77 let). Průměrný věk, stupeň zavažnosti ED a delka jejiho trvani při vstupu do studie byly mezi lecebnými skupinami srovnatelne. Mirne rozdily byly přitomny v rozloženi etiologie ED a v přitomnosti důležitých přidružených onemocněni. 90 % ceských a slovenských mužů uživajicich Cialis udavalo na konci lecby zlepseni erekce ve srovnani s 36 % mužů uživajicich placebo (p 4 hodiny po užiti davky a 67 % z nich udavalo alespoň 1 pokus o pohlavni styk za > 24 hodin po užiti davky ve srovnani s 98 % a 43 % u pacientů uživajicich placebo. Nejcastějsimi nežadoucimi ucinky Cialisu byly flushing (5 %), bolest hlavy (5 %), bolest zad (4 %), influenza (4 %), kongesce nosni sliznice (3 %), unava a myalgie (oba po 2 %). 1 pacient přerusil lecbu tadalafilem pro bolesti zad. Zavěr: Cialis 20 mg v populaci ceských a slovenských mužů s lehkou až zavažnou ED významně zlepsil erektilni funkci a byl dobře tolerovan. Vsichni pacienti navic využili výhody prodloužene terapeuticke ucinnosti, kterou Cialis poskytuje.