ANÁLISE DAS QUEIXAS TÉCNICAS DE MEDICAMENTOS CONTENDO FLUCONAZOL REGISTRADAS NO SISTEMA NOTIVISA NO BRASIL

Introducao: As queixas tecnicas (QT) sao desvios de qualidade passiveis de serem registradas no sistema informatizado on-line Notivisa. Ha um aumento da resistencia microbiologica de fungos, porem a ineficacia terapeutica pode estar relacionada a desvios de qualidade, ou seja, problemas tecnicos no processo de producao. Objetivo: Analisar as notificacoes de QT do sistema Notivisa referente ao medicamento fluconazol. Material e metodos: Trata-se de um estudo realizado a partir da coleta de dados cedidos pela Anvisa do sistema Notivisa, no periodo de 13 de maio de 2009 a 31 de dezembro de 2018 no Brasil. As notificacoes foram analisadas de acordo com a regiao brasileira, Estado, tipos de desvios, formas farmaceuticas e laboratorio. Resultados: Obteve-se 279 notificacoes de medicamentos com fluconazol. A regiao Sudeste teve maior destaque no registro de dados em comparacao as demais regioes brasileiras, em especial o Estado de Sao Paulo. Verificou-se um alto indice de QT para capsulas (172), seguidas de solucoes injetaveis (105) e solucao oral (01), sendo que os desvios mais incidentes foram os de alteracao do produto especificado e de extravasamento. Cerca de dois tercos das notificacoes de desvio de qualidade para capsula se restringem a dois fabricantes, enquanto para solucoes injetaveis de fluconazol, apenas um fabricante foi responsavel por 76,19% das QT relacionadas ao ponto de conexao do equipo. Observou-se que mais da metade das QT poderiam desencadear problemas quanto a eficacia terapeutica. Conclusao: Considerando a relevância da seguranca e eficacia do fluconazol, torna-se necessario o uso das notificacoes para que sejam feitas medidas corretivas aplicadas pela Anvisa.