DESENVOLVIMENTO E VALIDAÇÃO DE MÉTODO ANALÍTICO PARA QUANTIFICAÇÃO DE SILDENAFILA EM COMPRIMIDOS POR CLUE

Neste trabalho foi desenvolvido e validado um metodo analitico para a quantificacao de Sildenafila na forma farmaceutica de comprimidos por cromatografia liquida de ultra eficiencia (CLUE). A condicao mais adequada utilizada, apos levar em consideracao os parâmetros de adequabilidade do sistema, foi utilizando a fase movel composta por uma mistura de Acetonitrila:trietilamina 0,3% (v/v) pH 4,0, na proporcao 40:60 (v/v), utilizando uma coluna C18 (100mm x 5mm x 3µm), fluxo de 0,7 mL/min e deteccao de 290 nm. Assim, procedeu-se a conforme os parâmetros especificados na Resolucao RDC 899/2003. A metodologia foi considerada linear na faixa de concentracao entre 15-75 µg/mL (R²=0,9999 e Y = 12311,95 X + 5898,92), nao apresentando desvios de linearidade segundo analise de variância. Os limites de deteccao e quantificacao foram estimados em 1,36 e 4,14 μg/mL, respectivamente. O metodo demonstrou ser preciso, exato, especifico e robusto. A metodologia desenvolvida demonstrou ser capaz de detectar e quantificar a Sildenafila em comprimidos, podendo ser uma alternativa analitica para o controle de qualidade desta forma farmaceutica na industria farmaceutica.