Synthèse automatisée du dotatoc au Gallium 68 : suivez la recette !

Introduction Les marquages utilisant le Ga68 se developpent en France. Le plus repandu est celui des analogues de la somatostatine, seul a posseder une AMM. Les procedures de radiomarquage du SomakitTOC® sont disparates. Quelle procedure est optimale pour reussir la synthese ? Materiels et methodes Le recueil des donnees a ete fait sur 23 mois (12/04/2019–12/03/2021) dans un centre. Le marquage du Somakit au Ga68 est effectue dans une enceinte H700® (Trasis) avec un module de synthese, le miniAIO® (Trasis), d’un generateur GalliaPharm® (EZ vol tampon (0,5 mL) ; temperature chauffage (95 °C) ; temps chauffage et refroidissement (8 et 10 min) ; utilisation du materiel fourni avec la trousse preconisations EZ HCl sterile ultrapur 0,1 M EZ debit = 2 mL/min ; purge des raccords PEEK ; collecteur a robinet d’arret EZ max 4 bars ; transfert du produit final dans un kit de collecte. Parametres cle valides in situ : four : correlation entre temperature de consigne et temperature reelle dans le milieu reactionnel avec sonde de mesure de temperature etalonnee ; conformite et stabilite du produit fini dans le flacon de collecte final ; formation et validation du personnel. Le logiciel de supervision enregistre des indicateurs qualite : courbe de temperature et d’activite. Le rendement d’elution est calcule. Des controles qualite liberatoires sont pratiques sur chaque preparation (aspect, pH et purete radiochimique-PRC). Resultats/Discussion Au total, 350 syntheses ont ete realisees pour 962 patients. Trois echecs ont ete deplores (0,85 % des syntheses). Pour toutes les syntheses conformes : pH = 3,5 ; mediane des PRC = 98,83 % [95,59 %–99,91 %] ; rendement d’elution = 71,68 % ± 0,04 %. Aucune cause technique n’a ete identifiee pour les 3 echecs dont les controles revelaient un pH = 3,5, > 50 % de Ga68 libre, > 50 % de colloides de Ga68. Les indicateurs controles durant la synthese etaient conformes. Conclusion Le taux d’echec observe est faible. La recette de ce succes serait-elle simplement de suivre les recommandations de chaque fournisseur ?