新生儿重组乙型肝炎疫苗（酵母）初次免疫的血清学效果及低/无应答者再免疫血清学效果评价

目的了解新生儿重组乙型肝炎（乙肝）疫苗（酿酒酵母）[Hepatitis B Vaccine（HepB）Made by Recombinant Deoxyribonucleic Acid（DNA）Techniques in Saccharom yces cerevisiae Yeast,HepB-SCY]初次免疫（初免）的血清学效果,以及低/无应答状况和影响因素,探索不同再免疫方案的血清学效果。方法对1212名按照0、1、6个月免疫程序完成5微克（μg）HepB-SCY3剂免疫≥1个月的7～12月龄儿童,采血分离血清,用化学发光微粒子免疫分析法（Chemilum inescence Microparticle Immunoassay,CMIA）定量检测抗乙肝病毒表面抗原抗体[Antibody to Hepatitis B Virus（HBV）Surface Antigen,Anti-HBs（HBsAg）]。对低/无应答者随机分为2组,分别用5μg HepB-SCY或10μg HepB（汉逊酵母）（HepB Mabe By Becombinant DNA Fediniguesin Hansenula palym orpha Yeast,HepB-HPY）再免疫3剂,并分别检测再免疫1剂和3剂后的Anti-HBs。结果 HepB-SCY3剂初免后,Anti-HBs阳性[≥10毫国际单位/毫升（mIU/ml）]率、正常应答（Anti-HBs≥100m IU/ml）率、低应答（HBsAg阴性,10m IU/ml≤Anti-HBs〈100m IU/ml）率、无应答（Anti-HBs〈10m IU/ml,且HBV DNA和HBsAg均阴性）率和HBsAg阳性率,分别为98.43%、87.05%、11.39%、0.99%和0.58%。多因素Logistic回归分析显示,母亲HBsAg阳性的新生儿初免后的Anti-HBs应答率,低于母亲HBsAg阴性的新生儿[比值比（Odds Ratio,OR）=2.409,P=0.015]。低/无应答者使用HepB-SCY或HepB-HPY再免疫1剂（145例）及3剂（136例）后,Anti-HBs阳转率从再免疫前的91.72%分别上升到97.93%和99.26%,正常应答率分别达到82.76%和96.32%,Anti-HBs几何平均浓度（Geometry Mean Concentration,GMC）比再免疫前上升7.86倍和19.7倍。其中5μg HepB-SCY组再免疫3剂后的Anti-HBs应答率,明显高于再免疫1剂者（Χ2=12.54,P〈0.001）;10μg HepB-HPY组再免疫3剂者,与再免疫1剂的应答率差异无统计学意义（Χ2=2.58,P=0.108）。两种疫苗再免疫1剂比再免疫前（HepB-HPY组u=10.32,P�