Fármacos biosimilares: un nuevo escenario en las terapias biológicas

Resumen No cabe duda de que los productos biologicos aportan un valor anadido a los sistemas de salud, aunque tambien plantean grandes interrogantes debido a su especial naturaleza, lo que obliga a ser muy rigurosos y exigentes en su control de calidad y seguimiento. Este hecho se ha visto reforzado por la entrada en escena de los farmacos biosimilares, cuyo menor coste esta permitiendoles alcanzar un mayor protagonismo en el mercado mundial. El proposito de este articulo es revisar en profundidad los principales interrogantes que se plantean en su produccion, distribucion y control, asi como los aspectos mas importantes relacionados con su seguridad en la practica clinica. En este trabajo revisamos lo que representa la farmacovigilancia de estos productos, prestando especial atencion a su trazabilidad, como herramienta fundamental para la deteccion precoz de acontecimientos adversos.