60 Co-γ射线辐照灭菌对水蛭药粉品质的影响研究

目的 研究不同剂量60Co-γ射线辐照灭菌对水蛭药粉成分及卫生学指标的影响，为水蛭灭菌工艺提升提供依据。 方法 使用不同剂量60Co-γ射线对水蛭药粉进行辐照灭菌，对灭菌前后的水蛭的水分、总灰分、酸不溶性灰分、pH值、重金属及有害元素、黄曲霉毒素、抗凝活性等药典要求检查项进行测定，以及对微生物含量等卫生学指标进行测定，并对不同剂量60Co-γ射线辐照灭菌的水蛭药粉进行化学成分HPLC图谱分析。 结果 不同剂量60Co-γ射线辐照前后水蛭药粉中的水分、总灰分、酸不溶性灰分、pH值、重金属及有害元素、黄曲霉毒素和抗凝活性无明显差异；水蛭药粉在不同剂量60Co-γ射线辐照灭菌前后，各试验组之间卫生学指标差异明显，8 kGy及以上的60Co-γ射线动态辐照可对微生物进行有效杀灭；高效液相色谱测定灭菌前后7种化学成分无明显差异，灭菌前后质量稳定。 结论 60Co-γ射线辐照可有效杀灭水蛭药粉中微生物，8～10 kGy的剂量效果最佳，辐照灭菌前后药粉药典检查项无明显差异，辐照后的药粉品质更优。