Resultados de la subpoblación española del estudio BELIEVE. Evaluación de la calidad de vida y persistencia al tratamiento de pacientes tratados con mirabegrón
2020
Resumen Introduccion y objetivo El estudio BELIEVE es un estudio europeo, no intervencionista, con pacientes con vejiga hiperactiva que recibieron mirabegron en condiciones de practica clinica habitual. El presente estudio incluye datos de la subpoblacion espanola, y evalua su calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) y su persistencia al tratamiento. Materiales y metodos Se analizaron los datos de los 11 centros espanoles del estudio BELIEVE. La variable principal fue el cambio de la CVRS desde el estado basal, a partir del cuestionario OAB-q. Las variables secundarias incluyeron la persistencia al tratamiento, la CVRS mediante el EQ-5D-5L y los acontecimientos adversos. El periodo de seguimiento fue de 12 meses, con 2 ventanas a los 2-4 meses y a los 10-12 meses. Resultados Se incluyeron 153 pacientes espanoles. En el Full Analysis Set (FAS), el 63,1% eran mujeres, con una edad media de 66 anos. Las puntuaciones de la molestia de sintomas y la CVRS total mostraron una mejora hasta los 2-4 meses y los 10-12 meses. El EQ-5D-5L tambien mostro una mejora en la CVRS de estos pacientes. La persistencia fue elevada, ya que el 49% de los pacientes seguian recibiendo mirabegron a los 10-12 meses. No se observaron problemas de seguridad inesperados y los acontecimientos adversos coincidieron con el perfil de seguridad conocido de mirabegron. Conclusiones Los pacientes espanoles que reciben mirabegron en condiciones de practica clinica real reportan mejoras en su CVRS, con una buena tolerabilidad y una persistencia aceptable al tratamiento.
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