Codification industrielle des DMI : quelles informations reconnues par lecture scanner ?

Introduction Pour repondre aux exigences reglementaires de tracabilite sanitaire des dispositifs medicaux implantables (DMI) definies dans le decret du 29 novembre 2006, la pharmacie d’un hopital de pres de 1000 lits comptant 8 disciplines chirurgicales a procede a l’informatisation complete du circuit des DMI, basee sur un reetiquetage a la PUI. Pour une optimisation et une securisation de ce circuit, un etat des lieux a ete realise afin de tester la reconnaissance des systemes de codification industriels des DMI et des informations enregistrees. Materiels et methode Le logiciel Pharma ® (Computer Engineering) a ete utilise comme outil de tracabilite. L’acquisition de scanners Gryphon ® (Datalogic) a permis d’etendre l’evaluation a la reconnaissance des systemes bidimensionnels (DataMatrix). A la reception des DMI, la lecture scanner a ete evaluee selon differents criteres : presence d’un ou plusieurs systeme(s) de codification (sur le conditionnement externe et chaque unite), type(s), succes de lecture de la reference, du numero de lot et de la date limite d’utilisation (DLU). Pour une reconnaissance directe par lecture scanner, un parametrage devait etre enregistre dans Pharma ® afin de rattacher un code industriel donne a la fiche produit correspondante. Ce parametrage etait valide si la reference d’un DMI et son numero de lot etaient correctement reconnus. Resultats et discussion Deux cent trente references de DMI de 44 fournisseurs ont ete testees pendant 15 jours. Trois systemes de codification ont ete identifies : codes unidimensionnels EAN (43,0 %) et HIBC (43,0 %), DataMatrix (6,2 % des DMI presentaient uniquement ce code sur le conditionnement). Deux cent douze references (92,2 %) etaient exploitables en lecture directe mais 18 (7,8 %) possedaient un code-barres non reconnu par Pharma ® . Au total, sur 244 codes scannes ont ete reconnus : 188 references (77,0 %), 189 numeros de lot (77,5 %) et 163 DLU (66,8 %). Cent soixante-neuf DMI (73,5 %) ont pu etre parametres, dont 145 (63,0 %) avec une lecture parfaite des 3 parametres et 24 (10,4 %) de facon incomplete (DLU non renseignee). Soixante et un DMI (26,5 %) n’ont pu etre parametres pour la lecture scanner. Les causes d’echec etaient variables : code non reconnu par le logiciel, numero de lot errone, plusieurs informations manquantes. Une analyse de ces resultats prenant en compte le nombre total d’unites recues par fournisseur, a montre un succes de parametrage superieur a 75 % pour 9 des 10 principaux fournisseurs. Conclusion Les resultats de cette evaluation sont encourageants pour envisager l’utilisation de cette methode d’identification des DMI pour l’etape de reception des lots a la PUI. Elle permettrait de s’affranchir de la saisie manuelle des informations, premiere source d’erreur de tracabilite. La suite de ce travail est d’etudier la faisabilite de la tracabilite dans les services de soins a partir des systemes de codification industriels et non plus grâce au reetiquetage a la PUI. Cette lecture automatique securiserait et simplifierait le circuit pour le rendu des informations de tracabilite au patient a l’issu des soins.