VIDAS HIV Duo Assay试剂的特异性及敏感性

目的 评价HIV抗原／抗体联合检测快速法（VIDAS HIV Duo Quick）和超敏法（VIDAS HIV Duo Ultra）试剂的特异性及敏感性。方法 用这2种试剂和HIV抗体参比试剂，分别检测287份HIV感染或疑似感染者样品、1240份非HIV感染者血清／血浆样品，对与参比试剂检测结果不一致样品，进行抗体的确认及HIVp24抗原和RNA的检测，并比较其特异性和敏感性。用这2种试剂和HIV-1p24抗原参比试剂，分别检测3株病毒培养上清的系列稀释样品，并比较其检测p24抗原敏感性的差异。结果 共检测1277份HIV抗体阴性样品和250份HIV抗体阳性样品，与参比试剂相比，快速法试剂的特异性为99．45％，敏感性为100％。而超敏法试剂的特异性为99．14％，敏感性为99．20％。两种试剂检测病毒株培养上清的敏感性均不低于HIV-1p24抗原参比试剂，且能检出HIV感染窗口期样品。结论 这2种试剂在增加HIV p24抗原检测的情况下，对HIV抗体检测的特异性和敏感性均没有明显降低，并且能检测出HIV感染窗口期样品。