Seguridad de la vacuna anti-idiotípica 1E10 en pacientes con tumores de diversas localizaciones

El cancer es una de las principales causas de muerte en Cuba y en el mundo. El cancer de pulmon es la primera causa de muerte, el cancer de mama es la segunda causa de muerte y el cancer colorrectal es la tercera causa de muerte. La vacuna anti-idiotipica 1E10 es un nuevo agente inmunoterapeutico, registrada para el cancer de pulmon por el Centro de Inmunologia Molecular (CIM). Se quiere evaluar la seguridad de esta vacuna en el tratamiento de diferentes localizaciones de cancer. Para determinar la seguridad se evaluaron los eventos adversos ocurridos en seis ensayos clinicos (1 fase I en pulmon, 3 fases II en mama, colon y pulmon, 1 fase II-III y programa de uso expandido, ambos en pulmon). Se estudiaron 656 pacientes. Se midieron las variables demograficas, las caracteristicas de la enfermedad y los eventos adversos. Los estudios fueron balanceados respecto a las caracteristicas de base. Los eventos adversos mas frecuentes fueron reacciones locales relacionadas con la vacuna anti-idiotipica 1E10, y reacciones sistemicas de intensidad ligera o moderada que no estuvieron relacionados con la administracion de la vacuna en estudio. La vacuna anti-idiotipica 1E10 resulta segura por la baja frecuencia e intensidad de eventos adversos reportados.