La mise sur le marché des médicaments à usage pédiatrique dans l'Union européenne et en France : entre incitations et obligations pour l'industrie pharmaceutique

Resume Pour de nombreuses maladies infantiles, le potentiel de retour sur l’investissement s’avere insuffisant ou trop risque pour justifier des efforts en recherche et developpement. Un reglement europeen en date du 12 decembre 2006 vise a inciter les industriels a developper des medicaments pour cette categorie de patients. Une adaptation des procedures d’AMM ainsi que des mesures commerciales concernant l’exclusivite constituent les principaux points de ce dispositif.