Procédé pour produire des granules de particules fines contenant un médicament faiblement hydrosoluble
2011
La presente invention concerne un procede pour produire des particules contenant un medicament faiblement hydrosoluble en tant que substance active tout en reduisant au minimum les quantites des composants additifs autres que le medicament faiblement hydrosoluble, les particules contenant le medicament ayant une hydrosolubilite amelioree et ayant ete masquees en terme d'amertume ou similaire possedee par la plupart des medicaments faiblement hydrosolubles.
Le procede pour produire des granules de particules fines est caracterise par la pulverisation, dans un granulateur a lit fluidise, d'une solution aqueuse ou d'une solution hydroalcoolique contenant de 1 a 10 % en poids de polymere hydrosoluble par rapport a un melange comprenant 100 parties en poids d'un medicament faiblement hydrosoluble ayant un diametre de particule moyen de 100 µm ou moins et de 1 a 5 parties en poids d'un agent fluidisant, a une vitesse d'air de pulverisation de 300 a 900 m/s pour enrober le melange avec 0,1 a 20 parties en poids de la matiere solide contenue dans la solution de polymere hydrosoluble ou solution hydroalcoolique. Les granules ont un diametre de particule moyen de 0,2 a 5 fois celui du medicament faiblement hydrosoluble utilise en tant que materiau de depart.
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