HPLC法测定复方氨基酸注射液（18AA）中焦谷氨酸的含量

目的：建立HPLC法测定复方氨基酸注射液（18AA）中焦谷氨酸的含量。方法：采用Agilent ZORBAX SB C18色谱柱（250mm×4.6 mm,5μm）,以乙腈-0.01 mol·L-1磷酸氢二铵溶液（pH 1.6）为流动相梯度洗脱,流速1.0 mL·min^-1,柱温15℃,检测波长205 nm,进样量20μL。结果：焦谷氨酸峰与样品中其他组分峰的分离度良好,溶液在24 h内稳定;测定33家生产企业158批样品,焦谷氨酸含量在4.4~97.9 mg·L^-1之间,不同企业不同规格之间数据差异较大。5%规格的含量平均值约为22 mg·L^-1,12%规格的含量平均值约为63 mg·L^-1。结论：经方法学验证,本法可以有效地测定复方氨基酸注射液（18AA）中焦谷氨酸的含量。不同来源不同规格的复方氨基酸注射液（18AA）中焦谷氨酸的含量差异较大。