La fraction vasculaire stromale autologue d'origine adipeuse dans le traitement des lésions cicatricielles des cordes vocales

Introduction : les patients presentant des cordes vocales cicatricielles, qu'elles soient d’origine congenitale ou apres phonochirurgie, presentent souvent une dysphonie ayant un impact negatif majeur sur leur vie quotidienne et dont le traitement est difficile. La fraction vasculaire stromale (FVS) autologue d’origine adipeuse est de plus en plus reconnue comme une source facilement accessible de cellules aux proprietes angiogeniques, anti-inflammatoires, immunomodulatrices et regeneratrices. Notre objectif etait d’evaluer la faisabilite, la securite, la tolerance et l'efficacite potentielle des injections locales de FVS autologue d’origine adipeuse chez des patients presentant des cordes vocales cicatricielles. Methodes : cet essai pilote de phase I etait une etude prospective, ouverte, non controlee et monocentrique, avec un suivi de 12 mois aupres de 8 patients (7 femmes et 1 homme) presentant une dysphonie severe due a des cordes vocales cicatricielles (Voice Handicap Index [VHI] > 60/120). La FVS etait preparee et injectee dans une ou deux cordes vocales. Le critere de jugement principal etait la faisabilite, le nombre et la gravite des effets indesirables lies au traitement a base de FVS. Les criteres d'evaluation secondaires etaient les modifications du bilan vocal, de la videolaryngostroboscopie et de l'auto-evaluation de la dysphonie et de la qualite de vie, a 1, 6 et 12 mois apres injection. Resultats : la securite et la faisabilite etaient evidentes puisque ne sont survenus que des evenements indesirables lies a la liposuccion et a l’injection de FVS qui etaient prevus et se sont resolus spontanement pour la plupart. Un patient a necessite des massages par un kinesitherapeute pour drainer un hematome au niveau des zones de liposuccion et un autre s'est plaint d’une gene esthetique liee a un defect adipeux au niveau du site de liposuccion. A 12 mois, le VHI etait ameliore chez tous les patients, avec une amelioration moyenne par rapport aux valeurs initiales de 40,1 ± 21,5 points (p = 0,012). Sept patients ont ete consideres comme repondeurs soit une amelioration ≥ 18 points correspondant a la difference minimale cliniquement pertinente pour le VHI. Une tendance a l'amelioration de la raucite de la voix dans l'analyse perceptive a egalement ete observee. Les principales limites etaient celles d'une etude pilote (nombre limite de patients, differentes etiologies de cordes vocales cicatricielles impliquees, essai ouvert sans groupe temoin). Conclusion : cette etude valide la securite de l'injection autologue de FVS d’origine adipeuse dans les cordes vocales cicatricielles et suggere une efficacite potentielle qui devra etre confirmee par la realisation d'un essai clinique randomise, versus placebo, sur une population plus importante.