Résultats en vie réelle chez les patients recevant du nivolumab 480 mg toutes les 4 semaines par rapport à d’autres schémas posologiques dans le traitement du mélanome en adjuvant

Introduction Le nivolumab est approuve dans le traitement adjuvant du melanome ; une posologie fixe de 480 mg toutes les 4 semaines (Q4W) en monotherapie a ete approuvee aux Etats-Unis et en Europe (mars 2018 et octobre 2019 respectivement). Nous avons analyse les resultats en vie reelle de differents schemas posologiques de nivolumab en adjuvant dans le cadre de pratique clinique en oncologie dans les centres dit « community centers » aux Etats-Unis, faisant reference aux centres prives. Materiel et methodes Nous avons effectue un examen retrospectif des dossiers electroniques de patients du reseau d’oncologie americain iKnowMed™ pour des patients atteints de melanome et ayant recu du nivolumab entre le 1er mars 2018 et le 28 fevrier 2019. Les patients ont ete regroupes par schemas posologiques de nivolumab : cohorte 1 (C1), nivolumab 480 mg Q4W de novo (aucun traitement anterieur par nivolumab) ; cohorte 2 (C2), passage au nivolumab 480 mg Q4W apres avoir recu du nivolumab 240 mg ou 3 mg/kg toutes les 2 semaines (Q2W) ; cohorte 3 (C3), nivolumab 3 mg/kg Q2W de novo ; cohorte 4 (C4), nivolumab 240 mg Q2W de novo. Les patients ont ete suivis pendant ≥ 6 mois apres le debut du nivolumab. Les schemas de traitement et les donnees de tolerance ont ete compares entre les cohortes. L’appariement des scores de propension a ete effectue pour minimiser le biais de selection potentiel (C1 : C4 et C2 : C4). Resultats Au total, 191 patients atteints de melanome ont ete identifies (C1, n = 40 ; C2, n = 74 ; C3, n = 22 ; C4, n = 55). Les caracteristiques demographiques et cliniques a l’initiation du traitement etaient similaires entre les 4 cohortes ; cependant les patients C3 avaient un indice de masse corporelle moyen le plus bas (25,8 kg/m2) et la plus faible proportion de patients avec un statut de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0 (32 %). La duree du traitement et l’incidence des evenements indesirables lies au traitement (EILT) et des EILT severes etaient similaires entre toutes les cohortes non ajustees. Ces resultats ont ete etayes par des analyses de cohorte appariees (C1 : C4 et C2 : C4). Les taux de completion du traitement (duree de 12 mois) ou de traitement en cours et les raisons de l’arret etaient variables par cohorte. Discussion Cette analyse des donnees en vie reelle des schemas posologiques de nivolumab montre que la duree du traitement et les EI sont similaires entre les schemas posologiques Q2W et Q4W chez les patients atteints de melanome.