Bioactivity, pharmacokinetics, and immunogenicity assays in preclinical and clinical trials for recombinant human endostatin

U/mg 。在恒河猴，在所有 pharmacokinetic 参数没有性差别。浆液 anti-rhEndostatin 免疫球蛋白(Ig ) G 抗体快速被产生在以后静脉内(iv ) 管理并且当治疗被停止时，很快减少了。在阶段我临床的试用，在 rhEndostatin 的 pharmacokinetics 的线性被区域的剂量相称的增加在曲线和最大的浆液集中下面显示。浆液 rhEndostatin 以 272.44 ± 9 的一个稳定的状态与平均集中在连续管理的 7 d 以后到达了不变的水平 1.98 ng/mL。对 rhEndostatin 的既不 IgG 也不 IgM 抗体在病人被观察。结论：RhEndostatin 在老鼠在 HUVEC，和重要 antitumoral 活动上展出了明确的增长抑制效果。到 rhEndostatin 的恒河猴的免疫反应是普通的，并且 rhEndostatin 不在这试用在病人显示出 immunogenicity。结果为进一步临床的试用提供一个基础。