Biotechnologische Herstellung von Zellen zur Tumortherapie und Tumorvakzinierung

Um bei den experimentellen Therapien eine hohe Qualitat und Sicherheit gewahrleisten zu konnen, haben die Aufsichtsbehorden in den letzten Jahren zunehmend ihre Aufmerksamkeit auf die Einhaltung der GMP ( good manufacturing practice )-Richtlinien gelenkt, welche laut AMG auch fur Zelltherapien gelten. Dies erscheint auch wichtig im Hinblick auf die Reproduzierbarkeit klinischer Ergebnisse. Immunologische Zelltherapien sind in adoptive Immuntherapien und Tumorvakzinierung zu unterteilen. Bei der adoptiven Immuntherapie werden gegen den Tumor gerichtete Effektorzellen (in der Regel tumorspezifische T-Zellen) appliziert. Bei der Tumorvakzinierung kommen Zellen zum Einsatz, welche tumorassoziierte Antigene in “immunogener” Form so prasentieren, dass eine tumorantigenspezifische T-Zell-Antwort induziert werden kann.