Efficacy and tolerance of calcium alginate versus vaseline gauze dressings in the treatment of diabetic foot lesions

Contexte : L'objectif de l'etude etait de comparer l'efficacite et la tolerance d'un alginate de calcium (Algosteril®) comparativement a un pansement gras neutre (Vaselitulle®) dans le traitement des lesions du pied chez le sujet diabetique. Methodes: Il s'est agi d'un essai controle, randomise, et realise en ouvert qui projetait d'evaluer jusqu'a 6 semaines les effets des traitements par alginate de calcium ou par pansement gras neutre. Une stratification a ete realisee pour separer les lesions aigues des lesions chroniques. Toutes ces lesions etaient en voie de detersion et mesuraient de 1 a 50 cm 2 ; ont ete exclues les situations d'osteite et d'hypovascularisation severe. Les pansements ont ete changes tous les jours initialement, puis tous les 2 a 3 jours a l'apparition d'un tissu de granulation. Le critere principal d'evaluation etait la proportion de patients presentant un tissu de granulation couvrant plus de 75% de la surface de la plaie et une reduction de la surface de la plaie d'au moins 40 %; les criteres secondaires ont ete la douleur au retrait du pansement, le nombre total de pansements, et les evenements indesirables. Resultats: Soixante-dix-sept patients ont ete inclus. En raison de l'arret premature du traitement chez 13 d'entre eux, il a ete decide de reduire la periode d'analyse a 4 semaines sans reviser pour autant les criteres d'evaluation. Le taux de succes a ete de 42,8 % dans le groupe alginate et de 28,5 % dans le groupe pansement gras (difference non significative). Une analyse complementaire de la surface du tissu de granulation couvrant la plaie a la semaine 4 a montre la superiorite de l'alginate de calcium (p = 0,04). Avec l'alginate de calcium, la douleur au changement de pansement s'est averee moindre (p = 0,047) et le nombre total de pansements tendait a etre moins eleve (p = 0,07). Des evenements indesirables sont survenus 4 fois dans le groupe alginate de calcium et 6 fois dans l'autre groupe; ces evenements ont toujours ete juges independants des traitements par les investigateurs. Conclusions: Comparativement au Vaselitulle®, l'Algosteril® semble plus approprie dans le traitement local des lesions de pied dans le diabete, tant pour l'efficacite que pour la tolerance.