Pathologies démyélinisantes du système nerveux central rapportées après vaccination hépatite B par GenHevac B : Bilan de dix années de notifications spontanées (1989-1998)

OBJECTIFS : Description et analyse des donnees de notifications spontanees des pathologies demyelinisantes du systeme nerveux central (PDSNC) a type de sclerose en plaques (SEP) survenant dans les suites d'une vaccination par GenHevac B, depuis sa mise sur le marche en 1989 jusqu'au 31 decembre 1998. METHODE : Analyse descriptive des donnees relatives a la population vaccinee et aux evenements indesirables notifies : nombre de cas, distribution, frequences, moyennes en fonction de l'annee de survenue et l'annee de notification, de l'âge et du sexe des vaccines, du rang de l'injection. Une analyse des delais entre la derniere injection de vaccin et la survenue de la PDSNC a ete realisee par la methode de Kaplan-Meier. RESULTATS : Au total, 187 PDSNC ont ete notifiees, soit une frequence moyenne de 0,54 notification pour 100 000 doses distribuees. Le delai moyen entre la date de survenue de la PDSNC et celle de sa notification est de 24 mois. L'âge moyen de survenue est 31,7 ans. Le sexe feminin represente 73% des notifications. Les delais entre l'injection vaccinale et la survenue des symptomes neurologiques s'echelonnent regulierement entre 1 jour et 5 ans (mediane : 60 jours). CONCLUSION : Ces resultats, confrontes aux donnees cliniques et epidemiologiques disponibles concemant la sclerose en plaques, ne suggerent pas de relation causale entre les PDSNC rapportees et une vaccination prealable par GenHevac B.