Étude multicentrique longitudinale sur l’utilisation d’implant intravitréen de déxaméthasone chez des patients souffrant d’un œdème maculaire suite à une occlusion veineuse rétinienne

Objectif Caracteriser les modalites d’utilisation, l’efficacite et la tolerance de l’implant intravitreen de dexamethasone (DEX) dans le traitement de l’œdeme maculaire (OM) suite a une occlusion veineuse retinienne (OVR). Etude demandee par la Haute Autorite de sante (HAS). Methode Etude epidemiologique, multicentrique, observationnelle, longitudinale, d’une duree de 24 mois, conduite dans 48 centres francais, selectionnes de maniere aleatoire. Les patients presentant un OM suite a une OVR traites par DEX ont ete inclus de maniere consecutive. Les retraitements par DEX ou l’utilisation d’autres traitements de l’OVR etaient a la discretion du medecin. Le critere principal etait la variation de la meilleure acuite visuelle corrigee (MAVC) entre l’inclusion et la visite a six mois. Les criteres secondaires incluaient les variations de la MAVC a partir de l’inclusion et les evenements indesirables durant les 24 mois de suivi. Resultats Les patients ( n  = 375) ont recu en moyenne 2,6 injections de DEX (min.–max., 1–7) sur les deux ans de suivi ; 167 ont recu uniquement du DEX et 206 ont egalement ete traites par d’autres traitements de l’OVR. La variation moyenne (ET) a six mois etait de 5,1 (19,0) lettres d’ETDRS ( p p p p  = 0,092) chez les patients en switch therapeutique. La MAVC s’est amelioree de maniere significative a 6 et 24 mois dans les sous-groupes definis par le diagnostic (occlusion de branche veineuse retinienne, occlusion de veine centrale de la retine), les traitements precedents, l’anciennete de l’OM et la trajectoire therapeutique. Les evenements indesirables les plus frequents ont ete les hypertensions oculaires et les cataractes. Conclusion Les patients atteints d’OM lies une OVR traites par DEX en France ont eu des resultats similaires en termes d’efficacite et de tolerance a ceux observes dans les essais de phase III. Les gains de MAVC ont ete maintenus sur les deux ans de suivi et de maniere plus importante chez les patients avec un OM recent (