TEC-ADHERE : étude non interventionnelle sur la persistance au diméthyl fumarate (DMF, Tecfidera®) chez des patients atteints de sclérose en plaques rémittente récurrente et bénéficiant d’un soutien dans le cadre du programme d’accompagnement OroSEP

Introduction La persistance aux traitements de fond des patients atteints d’une SEP a un impact sur l’evolution de la maladie et peut etre amelioree par les programmes d’accompagnement patients (PAP). Objectifs Evaluer l’efficacite en vie reelle du PAP OroSEP sur la persistance au dimethyl fumarate (DMF) a 6 mois (M6) chez des patients atteints de sclerose en plaques remittente recurrente (SEP-RR). Patients et methodes TEC-ADHERE est une etude non-interventionnelle, multicentrique, prospective, comparative et nationale menee aupres de neurologues liberaux et hospitaliers initiant le DMF chez des patients atteints de SEP-RR. Deux groupes de neurologues sont constitues : un groupe ‘Standard’ ne participant pas au programme OroSEP, suivant leurs patients selon leur pratique habituelle et un groupe ‘OroSEP’ suivant leurs patients selon leur pratique habituelle et le programme OroSEP. La duree de suivi des patients est de 6 mois. Resultats L’etude TEC-ADHERE est en cours. Le premier patient a ete inclus en aout 2019. L’objectif est de recruter 350 patients dans 90 centres sur 18 mois. La population de l’etude comprend des patients atteints de SEP-RR, âges de 18 a 55 ans, avec un score EDSS inferieur a 6, initiant un traitement par DMF a l’inclusion. Le critere principal d’evaluation est la persistance au DMF definie comme le pourcentage de patients toujours traites a M6. Discussion Environ un patient sur 3 n’est pas observant dans la SEP. Plusieurs etudes, en majorite retrospectives, ont montre le benefice des PAP en termes d’observance et de persistance dans la SEP. L’observance au traitement est associee a une reduction de 42 % des poussees, 50 % des hospitalisations et 20 % des consultations. Les Resultats de l’etude TEC-ADHERE seront confrontes aux donnees actuelles. Conclusion TEC-ADHERE est la premiere etude francaise evaluant en vie reelle, de facon prospective l’efficacite d’un PAP, chez des patients atteints de SEP-RR.