Long‐term clinical and immunologic outcomes of HIV‐infected women with and without previous exposure to nevirapine

Objectives To determine and compare the clinical and immunologic outcomes for HIV-infected women initiated on antiretroviral therapy (ART), with and without previous exposure to single-dose nevirapine in the MTCT-Plus programme – Kampala, Uganda, from 2003 to 2011. Methods Retrospective comparison of prospectively collected programmatic data of clinical and immunologic treatment outcomes among HIV-infected Ugandan women, with and without prior exposure to sdNVP, who received NNRTI-based ART for a median follow-up of 6 years. Results Of the 408 women in the programme, 289 (70.8%) were started on ART, of whom 205 (70.9%) had prior exposure to sdNVP. Clinical, immunologic and combined (clinical and or immunologic) treatment failure occurred in 29 (10.0%), 132 (45.7%) and 142 (49.1%) women, respectively. There was no significant difference in the distribution of time to immunologic failure for women by exposure to sdNVP (log-rank P = 0.98). In Cox proportional hazard modelling, exposure to sdNVP was not associated with immunologic failure [adjusted hazard ratio (HR) = 0.89, 95% confidence interval (CI): 0.61–1.30]. CD4 count >100 cells/mm3 at initiation was associated with reduced incidence of immunologic failure in adjusted analyses (HR = 0.32, 95% CI: 0.22–0.48). Conclusions HIV-infected Ugandan women initiated on an NVP-based ART regimen had similar immunologic treatment outcomes irrespective of previous NVP exposure. CD4 cell count prior to initiating HAART was a key prognostic factor for successful long-term immunologic treatment outcomes. In poor settings, regular follow-up of patients on HAART with adequate counselling to promote adherence and safe disclosure may promote low clinical failure rates. Objectifs Determiner et comparer les resultats cliniques et immunologiques des femmes infectees par le VIH engagees dans le traitement antiretroviral, avec et sans exposition anterieure a la dose unique de nevirapine (sdNVP) dans le Programme sur la Transmission Mere-Enfant Plus – Kampala, en Ouganda, de 2003 a 2011. Methodes Comparaison retrospective de donnees programmatiques recueillies de facon prospective des resultats des traitements cliniques et immunologiques de femmes infectees par le VIH en Ouganda, avec et sans exposition prealable a sdNVP, qui ont recu un traitement antiretroviral a base d'inhibiteur non nucleotidique de la transcriptase inverse (INNTI) et un suivi median de six ans. Resultats Sur les 408 femmes dans le programme, 289 (70,8%) ont ete mises sous ARV, dont 205 (70,9%) avec une exposition anterieure a sdNVP. L’echec clinique, immunologique et combine (clinique et/ou immunologique) du traitement est survenu chez 29 (10,0%), 132 (45,7%) et 142 (49,1%) femmes, respectivement. Il n'y avait pas de difference significative dans la distribution de la duree a l’echec immunologique pour les femmes selon l'exposition a sdNVP (log-rank P = 0,98). Dans la modelisation des risques proportionnels de Cox, l'exposition a sdNVP n’etait pas associee a un echec immunologique [rapport de risque ajuste (RR) = 0,89, intervalle de confiance 95% (IC): 0,61 a 1,30]. Un taux de CD4 > 100 cellules/mm3 a l'initiation etait associe a une incidence reduite de l’echec immunologique dans les analyses ajustees [HR = 0,32, IC95%: 0,22 a 0,48]. Conclusions Les femmes infectees par le VIH en Ouganda, engagees dans un schema therapeutique a base de NVP avaient les memes resultats immunologiques therapeutiques, quelle que soit l'exposition precedente a la NVP. Le taux de CD4 avant le debut du HAART etait un facteur cle pour un pronostic positif a long terme des resultats immunologiques du traitement. Dans les pays pauvres, un suivi regulier des patients sous HAART avec des conseils appropries pour promouvoir l'adhesion et la securite de la communication peuvent favoriser de faibles taux d’echecs cliniques. Objetivos Determinar y comparar los resultados clinicos e inmunologicos de mujeres infectadas con VIH que han iniciado terapia antirretroviral, con y sin exposicion previa a la nevirapina, dentro del programa MTCT-Plus en Kampala, Uganda entre el 2003 y el 2011. Metodos Comparacion retrospectiva de datos del programa recogidos de forma sobre los resultados clinicos e inmunologicos de mujeres infectadas con VIH en Uganda, con y sin una exposicion previa a sdNVP, que recibieron terapia antirretroviral basada en inhibidores no nucleosidicos de la transcriptasa (NNRTI) durante un periodo de seguimiento de 6 anos de mediana. Resultados De las 408 mujeres participando en el programa, 289 (70.8%) habian comenzado TAR, y de ellas 205 (70.9%) habian tenido una exposicion previa a sdNVP. Hubo fallo del tratamiento a nivel clinico, inmunologico y combinado (clinico e inmunologico) en 29 (10.0%), 132 (45.7%) y 142 (49.1%) de las mujeres, respectivamente. No habia una diferencia significativa en la distribucion del tiempo al fallo inmunologico para mujeres con exposicion a sdNVP (log-rank P = 0.98). En el modelo de riesgos proporcionales de Cox, la exposicion a sdNVP no estaba asociada a un fallo inmunologico [cociente de riesgos instantaneos ajustado (HR) = 0.89, IC 95%: 0.61–1.30]. El conteo de CD4 > 100 celulas/mm3 al comienzo estaba asociado con una incidencia reducida de fallo inmunologico en el analisis ajustado [HR = 0.32, IC 95%: 0.22–0.48]. Conclusiones Las mujeres de Uganda infectadas con VIH que iniciaron un TAR basado en NVP tenian resultados inmunologicos similares, independientemente de su exposicion previa a la NVP. El conteo de CD4 anterior al inicio de la Terapia Antirretroviral Altamente Activa (TAAA) era un factor clave de prognosis de unos resultados inmunologicos exitosos a largo plazo. En emplazamientos pobres, un seguimiento regular de los pacientes que estan recibiendo TAAA, con un asesoramiento adecuado que promueva la adherencia y una divulgacion segura, podrian promover unas bajas tasas de fallo clinico.