Celecoxib vs. naproxeno, eficacia y tolerabilidad en osteoartrosis: estudio multicéntrico comparativo, doble ciego aleatorizado

El proposito del estudio fue investigar eficacia y tolerabilidad del celecoxib, farmaco que actua a traves de inhibicion especifica de la ciclooxigenasa tipo 2 (COX-2) en comparacion con naproxeno, un farmaco analgesico antiinflamatorio de conocida eficacia. Material y metodo. Se realizo un estudio multicentrico doble ciego aleatorizado, prospectivo, con 2 grupos paralelos para comparar eficacia y tolerabilidad del celecoxib 100 mg 2 veces al dia vs naproxeno 500 mg 2 veces al dia respectivamente en 220 y 202 pacientes con osteoartrosis durante 12 semanas. Los pacientes fueron seleccionados en 18 centros. Despues de firmar la carta de consentimiento informado, y una semana previa al inicio de administracion de los farmacos de prueba, los pacientes aceptados para ingresar al estudio suspendieron analgesicos y/o antinflamatorios que estaban tomando. La cuantificacion de eficacia incluyo: evaluacion global de osteoartrosis por paciente y el medico, y cuantificacion del dolor osteoartrosico por el paciente en una escala visual analoga de 100 mm. Las mediciones para eficacia se realizaron durante el periodo de seleccion, en basal, 2, 4, 8 y 12 semanas despues de iniciado el tratamiento con farmacos de prueba. La tolerabilidad se cuantifico en pacientes segun el numero, tipo y frecuencia de eventos adversos asociados al uso del celecoxib y del naproxeno, asi como examenes endoscopicos en pacientes seleccionados al azar (114, que se asignaron a 2 grupos: 58 para celecoxib y 56 para naproxeno); se hicieron tambien estudios de laboratorio pre y postratamiento. Resultados. Ambos farmacos mejoraron los signos y sintomas de osteoartrosis con un comportamiento similar en medidas de eficacia. Los resultados de la endoscopia mostraron que el 16 por ciento de los pacientes que recibieron naproxeno desarrollaron ulceras gastricas o duodenales, mientras que con la administracion cronica de celecoxib no se observaron ulceras; las erosiones gastricas y duodenales ocurrieron en 25.8 por ciento y 58.9 por ciento de los pacientes que reicibieron celecoxib y naproxeno, respetivamente.Los eventos adversos fueron significativamente menores en numero, frecuencia y severidad los pacientes que recibieron el inhibidor especifico de la ciclooxigenasa tipo 2. Conclusiones. Celecoxib posee una actividad analgesica y antiinflamatoria semejante al naproxeno, sin la produccion de la mayoria de eventos adversos del tubo digestivo asociados a inhibidores de COX1 y COX2 sin selectividad.